Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A regionális érzéstelenítés hatása a vérnyomásra az alsó végtagi traumatizmusban (IRB)

2022. április 13. frissítette: University Hospital, Montpellier

A regionális érzéstelenítés hatása a vérnyomásra alsó végtagi trauma esetén: IRB (A regionális érzéstelenítés hatása a vérnyomásra)

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két altatási stratégia, a „regionális érzéstelenítés” és az „általános érzéstelenítés” hemodinamikai hatását láb- és bokatörési műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A láb- és/vagy bokaműtétet gyakran általános érzéstelenítésben (GA) végzik. A GA gyakran társul a hipotenzió magas kockázatával, ami jelentős következményekkel jár.

A regionális érzéstelenítés a GA érdekes alternatívája lehet a hemodinamikai következmények korlátozása érdekében, különösen idős betegeknél.

Ezenkívül a Covid 19 krízis jelenlegi állapotában a regionális érzéstelenítés megoldást jelenthet a GA-gyógyszerek megőrzésére, valamint arra, hogy kevesebb egészségügyi személyzet kerüljön a betegek légútjába.

Jelenleg a neuraxiális érzéstelenítéssel ellentétben kevés adat foglalkozik a perifériás RA hatásával és a hemodinamikai következményekkel.

A kutatók azt feltételezik, hogy a regionális érzéstelenítés alkalmazása csökkenti az intraoperatív vazopresszor alkalmazását.

Az etikai bizottság jóváhagyását követően a Montpellier Egyetemi Kórház alsó végtag-traumatizmusában szenvedő betegek retrospektív csoportját elemezték 2016 és 2020 között. Tájékoztató megjegyzést kaptak a vizsgálatban részt vevő összes beteg számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Montpellier, Franciaország, 34295
    - Uhmontpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Műtéti felülvizsgálat vagy műtét a már meglévő fertőzés, daganat miatt
Intubált beteg / eszméletlen beteg
Vasopresszorok műtét előtt
Haemostasis zavar

Leírás

Bevételi kritériumok

ASA I - IV
Boka- és/vagy lábtörés
2016 januárja és 2020 decembere között üzemelt Montpellier-ben

Kizárási kritériumok

- életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
vazopresszorok használata Időkeret: műtét során	vazopresszorok alkalmazása a műtét során	műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az érszűkítő teljes dózisa Időkeret: műtét során	A beadott érszűkítő teljes dózisa	műtét során
A peroperatív hipotenzió időtartama Időkeret: műtét során	A peroperatív hipotenzió időtartama	műtét során
Műtét utáni szövődmények Időkeret: legfeljebb 7 napig	Hányinger/hányás ; Szív- és érrendszeri szövődmények (dysrhythmiák, ischaemia, Regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények (ülőideg-bénulás, femorális) haematoma thromboembolia, szepszis, posztoperatív kognitív zavarok);	legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

Kutatásvezető: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Műtét boka- és/vagy lábtörés miatt

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

RECHMPL21_0091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .