Effekten av regional anestesi på blodtrykk ved traumatisme i nedre ekstremiteter (IRB)
Impact of Regional Anesthesia on Blood Pressure in Lower Limb Traumatism: IRB (Impact of Regional Anesthesia on Blood Pressure)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ben- og/eller ankeloperasjoner utføres ofte under generell anestesi (GA). GA er ofte forbundet med høy risiko for hypotensjon med betydelige konsekvenser.
Regional anestesi kan være et interessant alternativ til GA for å begrense hemodynamiske konsekvenser, spesielt hos eldre pasienter.
Videre, i den nåværende tilstanden av Covid 19-krisen, kan regional anestesi gi løsninger for å bevare medisiner for GA og eksponere mindre medisinsk personell i pasientens luftveier.
For tiden, i motsetning til nevraksial anestesi, er det få data som omhandler virkningen av perifer RA og hemodynamiske konsekvenser.
Etterforskerne antar at bruk av regional anestesi reduserer bruken av intraoperativ vasopressor.
Etter godkjenning av den etiske komiteen ble en retrospektiv gruppe pasienter med traumatisme i underekstremitetene, ved Montpelliers universitetssykehus, analysert fra 2016 til 2020. En informasjonsnotat ble gitt til alle pasienter som deltok i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kirurgisk revisjon eller kirurgi for eksisterende infeksjon, svulst
- Intubert pasient / bevisstløs pasient
- Vasopressorer før operasjon
- Hemostaseforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- ASA I - IV
- Ankel- og/eller benbrudd
- Operert mellom januar 2016 og desember 2020 på Montpellier
Eksklusjonskriterier
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av vasopressorer
Tidsramme: under operasjonen
|
bruk av vasopressorer under operasjonen
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totaldose av vasokonstriktor
Tidsramme: under operasjonen
|
Totaldose av vasokonstriktor administrert
|
under operasjonen
|
|
Varighet av peroperativ hypotensjon
Tidsramme: under operasjonen
|
Varighet av peroperativ hypotensjon
|
under operasjonen
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Kvalme oppkast ; Kardiovaskulære komplikasjoner (dysrytmier, iskemi, komplikasjoner relatert til regional anestesi (isjiasnervelammelse, femoral) hematom tromboembolisme, sepsis, postoperative kognitive forstyrrelser);
|
opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .