Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van regionale anesthesie op de bloeddruk bij trauma aan de onderste ledematen (IRB)

13 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Impact van regionale anesthesie op bloeddruk bij trauma aan de onderste ledematen: IRB (impact van regionale anesthesie op bloeddruk)

Deze studie heeft tot doel de hemodynamische impact van twee anesthesiestrategieën, 'regionale anesthesie' versus 'algemene anesthesie', te vergelijken bij operaties aan been- en enkelfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Been- en/of enkeloperaties worden vaak uitgevoerd onder algemene anesthesie (GA). GA wordt vaak geassocieerd met een hoog risico op hypotensie met aanzienlijke gevolgen.

Regionale anesthesie zou een interessant alternatief kunnen zijn voor GA om hemodynamische gevolgen te beperken, vooral bij oudere patiënten.

Bovendien zou regionale anesthesie in de huidige staat van Covid 19-crisis oplossingen kunnen bieden voor het bewaren van medicijnen voor GA en minder medisch personeel blootstellen aan de luchtwegen van de patiënt.

Momenteel zijn er, in tegenstelling tot neuraxiale anesthesie, maar weinig gegevens over de impact van perifere RA en hemodynamische gevolgen.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van regionale anesthesie het gebruik van intraoperatieve vasopressoren vermindert.

Na goedkeuring door de ethische commissie werd een retrospectief cohort van patiënten met trauma aan de onderste ledematen, in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, geanalyseerd van 2016 tot 2020. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, kregen een informatieve nota.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische revisie of operatie voor reeds bestaande infectie, tumor
Geïntubeerde patiënt / bewusteloze patiënt
Vasopressoren voor de operatie
Hemostase stoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria

ASA I - IV
Enkel- en/of beenbreuk
Geëxploiteerd tussen januari 2016 en december 2020 in Montpellier

Uitsluitingscriteria

- leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
gebruik van vasopressoren Tijdsspanne: tijdens een operatie	gebruik van vasopressoren tijdens de operatie	tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale dosis vasoconstrictor Tijdsspanne: tijdens een operatie	Totale toegediende dosis vasoconstrictor	tijdens een operatie
Duur van peroperatieve hypotensie Tijdsspanne: tijdens een operatie	Duur van peroperatieve hypotensie	tijdens een operatie
Postoperatieve complicaties Tijdsspanne: tot 7 dagen	Misselijkheid/braken; Cardiovasculaire complicaties (ritmestoornissen, ischemie, complicaties gerelateerd aan regionale anesthesie (heupzenuwverlamming, femoraal), hematoom, trombo-embolie, sepsis, postoperatieve cognitieve stoornissen);	tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Chirurgie voor enkel- en/of beenbreuk

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RECHMPL21_0091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .