肥満患者におけるコルチゾールおよび胆汁酸代謝の評価 (CORTABO)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
肥満患者の肥満手術前後のコルチゾールと胆汁酸の代謝間の関連性
肥満手術は現在、肥満に対する最も効果的な治療法です。
Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) 後に見られる持続的な体重減少と代謝の改善は、胆汁酸 (BA) などのホルモンの修飾によって部分的に説明されます。
RYGB後、総BAプールの増加と肝臓コルチゾール曝露の減少が観察されます。
ヒドロキシステロイド 11-β デヒドロゲナーゼ 1 (HSD11B1)、ステロイド 5α-レダクターゼ (SRD5A)、およびステロイド 5β-レダクターゼ、AKR1D1 (BA 代謝酵素でもある) は、肝臓でのコルチゾールの代謝に関与する 3 つの酵素であり、関与することが知られています。メタボリックシンドロームで。
それらの活性はRYGB後に減少することが示されています。
興味深いことに、RYGB後の肝コルチゾール曝露の変化とこれらの酵素の活性を説明するメカニズムは不明です。
コルチゾール代謝と胆汁酸との関連性を示唆するデータが少ないことを考慮して、この研究はRYBPとの関連でこの関連性を研究し、特徴付けることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphanie ESPIARD, MD
- 電話番号：+33 0320445962
- メール：stephanie.espiard@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
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コンタクト：
- Stéphanie ESPIARD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
リール大学病院の内分泌外科に肥満手術のために入院した患者
説明
包含基準:
- 閉経していない女性
- BMI 35 ～ 50 kg/m² を含む
- 社会保険完備
- 同意する能力
除外基準:
- 中等度および重度の腎不全
- 肝不全
- 既知の胆嚢結石症
- 胆嚢摘出術または胃バイパス中に計画された胆嚢摘出術の病歴
- 胃バンドと胃バルーンを除く肥満手術の既往
- タイプ1の歴史
- コルチゾール代謝を妨げる治療：過去6か月以内に経口または吸入のグルココルチコイドを服用している
- ウルソデオキシコール酸、胆汁酸封鎖剤、スタチン、フィブラート系薬剤としてのBAによる治療が4週間以内に中止された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胃バイパス手術を受ける肥満/非糖尿病患者
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RYGP前と1ヶ月後と1年後の採血尿採取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RYGB前後の尿中コルチゾール代謝物の変動と血漿総BA濃度の相関関係
時間枠：1歳のとき
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1歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中コルチゾール代謝産物プロファイルの変更
時間枠：RYGP1ヶ月後、RYGP1年後
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RYGP1ヶ月後、RYGP1年後
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尿中および血漿 BA プロファイルの変更
時間枠：RYGP1ヶ月後、RYGP1年後
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RYGP1ヶ月後、RYGP1年後
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胃バイパス術後 1 年後のコルチゾール代謝物の変動と代謝パラメータの変動との相関関係
時間枠：1歳のとき
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1歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie ESPIARD, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019_77
- 2020-A03176-33 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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