Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin ja sappihappojen aineenvaihdunnan arviointi liikalihavilla potilailla (CORTABO)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Yhteys kortisolin ja sappihappojen aineenvaihdunnan välillä liikalihavilla potilailla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen

Bariatrinen leikkaus on tällä hetkellä tehokkain lihavuuden hoitomuoto. Jatkuva painonpudotus ja aineenvaihdunnan paraneminen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen selittyy osittain muutoksilla hormoneissa, mukaan lukien sappihapot (BA). RYGB:n jälkeen havaitaan lisääntynyt kokonaisBA-pooli ja pienentynyt maksan kortisolialtistus. Hydroksisteroidi 11-β-dehydrogenaasi 1 (HSD11B1), steroidi-5α-reduktaasit (SRD5A) ja steroidi-5β-reduktaasit, AKR1D1 (myös BA:ta metaboloiva entsyymi), ovat kolme entsyymiä, jotka osallistuvat kortisolin metaboliaan maksassa ja joiden tiedetään osallistuvan metabolisessa oireyhtymässä. Niiden aktiivisuuden on osoitettu vähentyneen RYGB:n jälkeen. Mielenkiintoista on, että mekanismeja, jotka selittävät maksan kortisolialtistuksen ja näiden entsyymien aktiivisuuden muutoksen RYGB:n jälkeen, ei tunneta. Ottaen huomioon harvat tiedot, jotka viittaavat yhteyteen kortisolin aineenvaihdunnan ja sappihappojen välillä, tämän työn tarkoituksena on tutkia ja karakterisoida tätä yhteyttä RYBP:n yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphanie ESPIARD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lillen yliopistollisen sairaalan endokriinisen kirurgian osastolla otetut potilaat bariatriseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-vaihdevuodet naiset
  • BMI 35-50 kg/m² mukaan lukien
  • Sosiaalivakuutettu
  • Kyky antaa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • keskivaikea ja vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta
  • tunnettu sappirakon litiaasi
  • aiemmin tehty kolekystektomia tai mahalaukun ohitusleikkauksen aikana suunniteltu kolekystektomia
  • bariatrisen leikkauksen historia paitsi mahanauha ja mahapallo
  • tyypin 1 historia
  • kortisolin aineenvaihduntaa häiritsevä hoito: oraalisten tai inhaloitavien glukokortikoidien ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • BA:n hoito ursodeoksikoolihappona, sappihappojen sitojana, statiinina, fibraattina lopetettu alle 4 viikkoa sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihavat/ei-diabeettiset potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
Muut: Veren ja virtsan keräys
Verinäytteenotto virtsan kerääminen ennen RYGP:tä ja 1 kuukausi ja 1 vuosi sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio virtsan kortisolin metaboliittien ja plasman kokonais-BA-tason välillä ennen ja jälkeen RYGB: n
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan kortisolin metaboliittiprofiilin muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi RYGP:n jälkeen, 1 vuosi RYGP:n jälkeen
1 kuukausi RYGP:n jälkeen, 1 vuosi RYGP:n jälkeen
Virtsan ja plasman BA-profiilin muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi RYGP:n jälkeen, 1 vuosi RYGP:n jälkeen
1 kuukausi RYGP:n jälkeen, 1 vuosi RYGP:n jälkeen
Korrelaatio kortisolin metaboliittien vaihteluiden ja metabolisten parametrien vaihtelujen välillä 1 vuosi mahalaukun ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren ja virtsan keräys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa