Avaliação do Metabolismo de Cortisol e Ácidos Biliares em Pacientes Obesos (CORTABO)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Ligação entre o metabolismo do cortisol e ácidos biliares em pacientes obesos antes e depois da cirurgia bariátrica
A cirurgia bariátrica é atualmente o tratamento mais eficaz para a obesidade.
A perda de peso sustentada e a melhora metabólica observadas após o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) são explicadas em parte por modificações nos hormônios, incluindo os ácidos biliares (BA).
Após BGYR, observa-se aumento do pool total de BA e redução da exposição hepática ao cortisol.
Hidroxisteroide 11-β desidrogenase 1 (HSD11B1), esteroide 5α-redutases (SRD5A) e esteroides 5β-redutases, AKR1D1 (também uma enzima metabolizadora de BA), são três enzimas envolvidas no metabolismo do cortisol no fígado e são conhecidas por participar na síndrome metabólica.
Sua atividade mostrou-se diminuída após RYGB.
Curiosamente, os mecanismos que explicam a modificação da exposição hepática ao cortisol e a atividade dessas enzimas após RYGB são desconhecidos.
Tendo em vista os poucos dados que sugerem uma ligação entre o metabolismo do cortisol e os ácidos biliares, este trabalho visa estudar e caracterizar essa ligação em um contexto de RYBP
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie ESPIARD, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: stephanie.espiard@chru-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França
- Recrutamento
- Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
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Contato:
- Stéphanie ESPIARD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes admitidos para cirurgia bariátrica no departamento de cirurgia endócrina do Hospital Universitário de Lille
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres fora da menopausa
- IMC entre 35 e 50 kg/m² incluso
- segurado social
- Capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- insuficiência renal moderada e grave
- insuficiência hepática
- conhecida litíase da vesícula biliar
- história de colecistectomia ou colecistectomia planejada durante o bypass gástrico
- história de cirurgia bariátrica, exceto banda gástrica e balão gástrico
- história do tipo 1
- tratamento que interfere no metabolismo do cortisol: uso de glicocorticoides orais ou inalatórios nos últimos 6 meses
- tratamento por BA como ácido ursodesoxicólico, sequestrador de ácidos biliares, estatina, fibrato interrompido há menos de 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes obesos/não diabéticos submetidos à cirurgia de bypass gástrico
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Amostras de sangue coletas de urina antes do RYGP e 1 mês e 1 ano depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre as variações dos metabólitos do cortisol urinário e o nível plasmático de BA total antes e após BGYR
Prazo: Com 1 ano
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Com 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Modificação do perfil do metabólito do cortisol urinário
Prazo: Em 1 mês após RYGP, em 1 ano após RYGP
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Em 1 mês após RYGP, em 1 ano após RYGP
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Modificação do perfil urinário e plasmático da BA
Prazo: Em 1 mês após RYGP, em 1 ano após RYGP
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Em 1 mês após RYGP, em 1 ano após RYGP
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Correlação entre as variações dos metabólitos do cortisol e as variações dos parâmetros metabólicos 1 ano após bypass gástrico
Prazo: com 1 ano
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com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Coleção de amostras de urina
Outros números de identificação do estudo
- 2019_77
- 2020-A03176-33 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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