Evaluación del Metabolismo de Cortisol y Ácidos Biliares en Pacientes Obesos (CORTABO)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Vínculo entre el metabolismo del cortisol y los ácidos biliares en pacientes obesos antes y después de la cirugía bariátrica
La cirugía bariátrica es actualmente el tratamiento más eficaz para la obesidad.
La pérdida de peso sostenida y la mejora metabólica observada después del bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) se explica en parte por modificaciones en las hormonas, incluidos los ácidos biliares (BA).
Después de RYGB, se observa un aumento de la reserva total de BA y una reducción en la exposición al cortisol hepático.
La hidroxiesteroide 11-β deshidrogenasa 1 (HSD11B1), las esteroides 5α-reductasas (SRD5A) y las esteroides 5β-reductasas, AKR1D1 (también una enzima metabolizadora de BA), son tres enzimas involucradas en el metabolismo del cortisol en el hígado y se sabe que participan en el síndrome metabólico.
Se ha demostrado que su actividad disminuye después de RYGB.
Curiosamente, se desconocen los mecanismos que explican la modificación de la exposición hepática al cortisol y la actividad de estas enzimas tras el BGYR.
En vista de los pocos datos que sugieren un vínculo entre el metabolismo del cortisol y los ácidos biliares, este trabajo tiene como objetivo estudiar y caracterizar este vínculo en un contexto de RYBP
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie ESPIARD, MD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: stephanie.espiard@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
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Contacto:
- Stéphanie ESPIARD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes admitidos para cirugía bariátrica en el departamento de cirugía endocrina del Hospital Universitario de Lille
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres no menopáusicas
- IMC entre 35 y 50 kg/m² incluido
- asegurado social
- Capacidad para dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal moderada y severa
- insuficiencia hepática
- litiasis vesicular conocida
- antecedentes de colecistectomía o colecistectomía planificada durante el bypass gástrico
- antecedentes de cirugía bariátrica excepto banda gástrica y balón gástrico
- historia del tipo 1
- tratamiento que interfiere con el metabolismo del cortisol: toma de glucocorticoides orales o inhalados en los últimos 6 meses
- el tratamiento con BA como ácido ursodesoxicólico, secuestrante de ácidos biliares, estatina, fibrato se interrumpió hace menos de 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes obesos/no diabéticos sometidos a cirugía de bypass gástrico
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Recolección de muestras de sangre y orina antes del RYGP y 1 mes y 1 año después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las variaciones de los metabolitos de cortisol urinario y el nivel plasmático total de BA antes y después de BGYR
Periodo de tiempo: A 1 año
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A 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Modificación del perfil de metabolitos de cortisol en orina
Periodo de tiempo: 1 mes después del RYGP, 1 año después del RYGP
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1 mes después del RYGP, 1 año después del RYGP
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Modificación del perfil BA urinario y plasmático
Periodo de tiempo: 1 mes después del RYGP, 1 año después del RYGP
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1 mes después del RYGP, 1 año después del RYGP
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Correlación entre las variaciones de los metabolitos del cortisol y las variaciones de los parámetros metabólicos 1 año después del bypass gástrico
Periodo de tiempo: a 1 año
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a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Resistencia a la insulina
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
- Colección de muestras de orina
Otros números de identificación del estudio
- 2019_77
- 2020-A03176-33 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .