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Valutazione del metabolismo del cortisolo e degli acidi biliari nei pazienti obesi (CORTABO)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Collegamento tra il metabolismo del cortisolo e degli acidi biliari nei pazienti obesi prima e dopo la chirurgia bariatrica

La chirurgia bariatrica è attualmente il trattamento più efficace per l'obesità. La perdita di peso sostenuta e il miglioramento metabolico osservati dopo il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) sono spiegati in parte dalle modifiche degli ormoni, inclusi gli acidi biliari (BA). Dopo RYGB, si osserva un aumento del pool totale di BA e una riduzione dell'esposizione al cortisolo epatico. Idrossisteroide 11-β deidrogenasi 1 (HSD11B1), steroide 5α-reduttasi (SRD5A) e steroide 5β-reduttasi, AKR1D1 (anche un enzima metabolizzante BA), sono tre enzimi coinvolti nel metabolismo del cortisolo nel fegato e sono noti per partecipare nella sindrome metabolica. È stato dimostrato che la loro attività è diminuita dopo RYGB. È interessante notare che i meccanismi che spiegano la modifica dell'esposizione al cortisolo epatico e l'attività di questi enzimi dopo RYGB sono sconosciuti. Alla luce dei pochi dati che suggeriscono un legame tra il metabolismo del cortisolo e gli acidi biliari, questo lavoro mira a studiare e caratterizzare questo legame in un contesto di RYBP

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Contatto:
          • Stéphanie ESPIARD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per chirurgia bariatrica nel reparto di chirurgia endocrina dell'ospedale universitario di Lille

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non in menopausa
  • BMI compreso tra 35 e 50 kg/m²
  • Assicurazione sociale
  • Possibilità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale moderata e grave
  • insufficienza epatica
  • nota litiasi della colecisti
  • storia di colecistectomia o colecistectomia pianificata durante il bypass gastrico
  • storia di chirurgia bariatrica ad eccezione del bendaggio gastrico e del palloncino gastrico
  • storia di tipo 1
  • trattamento che interferisce con il metabolismo del cortisolo: assunzione di glucocorticoidi orali o inalatori negli ultimi 6 mesi
  • trattamento con BA come acido ursodesossicolico, sequestro degli acidi biliari, statina, fibrato interrotto meno di 4 settimane fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi/non diabetici sottoposti a intervento di bypass gastrico
Altro: Raccolta di sangue e urina
Raccolta delle urine per prelievo di sangue prima della RYGP e 1 mese e 1 anno dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra le variazioni dei metaboliti del cortisolo urinario e il livello plasmatico totale di BA prima e dopo RYGB
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del profilo del metabolita del cortisolo urinario
Lasso di tempo: A 1 mese dopo RYGP, a 1 anno dopo RYGP
A 1 mese dopo RYGP, a 1 anno dopo RYGP
Modifica del profilo BA urinario e plasmatico
Lasso di tempo: A 1 mese dopo RYGP, a 1 anno dopo RYGP
A 1 mese dopo RYGP, a 1 anno dopo RYGP
Correlazione tra le variazioni dei metaboliti del cortisolo e le variazioni dei parametri metabolici 1 anno dopo bypass gastrico
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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