Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metabolizmu kortyzolu i kwasów żółciowych u pacjentów otyłych (CORTABO)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Związek między metabolizmem kortyzolu i kwasów żółciowych u pacjentów otyłych przed i po operacji bariatrycznej

Chirurgia bariatryczna jest obecnie najskuteczniejszym sposobem leczenia otyłości. Utrzymująca się utrata masy ciała i poprawa metaboliczna obserwowana po wykonaniu bajpasu żołądka Roux-en-Y (RYGB) jest częściowo wyjaśniona modyfikacjami hormonów, w tym kwasów żółciowych (BA). Po RYGB obserwuje się zwiększoną całkowitą pulę BA i zmniejszenie ekspozycji wątrobowej na kortyzol. Dehydrogenaza hydroksysteroidowa 11-β 1 (HSD11B1), 5α-reduktazy steroidowe (SRD5A) i 5β-reduktazy steroidowe, AKR1D1 (również enzym metabolizujący BA), to trzy enzymy biorące udział w metabolizmie kortyzolu w wątrobie i wiadomo, że uczestniczą w zespole metabolicznym. Wykazano, że ich aktywność zmniejsza się po RYGB. Co ciekawe, nieznane są mechanizmy wyjaśniające modyfikację wątrobowej ekspozycji na kortyzol i aktywność tych enzymów po RYGB. W związku z nielicznymi danymi sugerującymi związek między metabolizmem kortyzolu a kwasami żółciowymi, niniejsza praca ma na celu zbadanie i scharakteryzowanie tego związku w kontekście RYBP

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Kontakt:
          • Stéphanie ESPIARD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do chirurgii bariatrycznej na oddziale chirurgii endokrynologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Lille

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety bez menopauzy
  • BMI od 35 do 50 kg/m² w cenie
  • Ubezpieczony społecznie
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • umiarkowana i ciężka niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby
  • znana kamica pęcherzyka żółciowego
  • historia cholecystektomii lub cholecystektomii planowanej podczas bajpasu żołądka
  • historia operacji bariatrycznych z wyjątkiem opaski żołądkowej i balonu żołądkowego
  • historia typu 1
  • leczenie zaburzające metabolizm kortyzolu: przyjmowanie glikokortykosteroidów doustnych lub wziewnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • leczenie BA w postaci kwasu ursodeoksycholowego, sekwestratora kwasów żółciowych, statyny, fibratu przerwane mniej niż 4 tygodnie temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli/bez cukrzycy poddawani operacji pomostowania żołądka
Inny: Pobieranie krwi i moczu
Pobieranie krwi z moczu przed RYGP oraz 1 miesiąc i 1 rok po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między zmianami metabolitów kortyzolu w moczu a całkowitym poziomem BA w osoczu przed i po RYGB
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
W wieku 1 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacja profilu metabolitu kortyzolu w moczu
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po RYGP, w 1 rok po RYGP
W 1 miesiąc po RYGP, w 1 rok po RYGP
Moczowa i osoczowa modyfikacja profilu BA
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po RYGP, w 1 rok po RYGP
W 1 miesiąc po RYGP, w 1 rok po RYGP
Korelacja między zmianami metabolitów kortyzolu a zmianami parametrów metabolicznych 1 rok po bypassie żołądka
Ramy czasowe: po 1 roku
po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi i moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj