Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortizol és az epesavak metabolizmusának értékelése elhízott betegeknél (CORTABO)

2025. december 17. frissítette: University Hospital, Lille

Kapcsolat a kortizol és az epesavak metabolizmusa között elhízott betegeknél Bariatric műtét előtt és után

A bariátriai műtét jelenleg az elhízás leghatékonyabb kezelése. A Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) után megfigyelhető tartós fogyás és anyagcsere javulás részben a hormonok, köztük az epesavak (BA) módosulásával magyarázható. Az RYGB után megnövekedett teljes BA-készlet és a máj kortizol expozíciójának csökkenése figyelhető meg. A hidroxiszteroid 11-β-dehidrogenáz 1 (HSD11B1), a szteroid 5α-reduktázok (SRD5A) és a szteroid 5β-reduktázok, az AKR1D1 (szintén BA-t metabolizáló enzim) három olyan enzim, amelyek részt vesznek a kortizol metabolizmusában a májban, és köztudottan részt vesznek. metabolikus szindrómában. Kimutatták, hogy aktivitásuk csökkent az RYGB után. Érdekes módon nem ismertek azok a mechanizmusok, amelyek magyarázzák a máj kortizol expozíciójának módosulását és ezen enzimek aktivitását az RYGB után. Tekintettel arra a kevés adatra, amely a kortizol metabolizmusa és az epesavak közötti összefüggésre utal, ennek a munkának az a célja, hogy tanulmányozza és jellemezze ezt a kapcsolatot az RYBP összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stéphanie ESPIARD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Lille Egyetemi Kórház endokrin sebészeti osztályán bariátriai műtétre felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem menopauzás nők
  • BMI 35 és 50 kg/m² között van
  • Társadalombiztosított
  • Hozzájárulási képesség

Kizárási kritériumok:

  • közepes és súlyos veseelégtelenség
  • májelégtelenség
  • ismert epehólyag lithiasis
  • a gyomor-bypass során tervezett kolecisztektómia vagy cholecystectomia anamnézisében
  • bariatric műtét anamnézisében, kivéve a gyomorszalagot és a gyomorballont
  • 1-es típus története
  • a kortizol anyagcserét befolyásoló kezelés: orális vagy inhalációs glükokortikoidok szedése az elmúlt 6 hónapban
  • a BA-kezelést urzodezoxikólsavként, epesavak megkötőként, sztatinként, fibrátként kevesebb mint 4 hete leállították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyomor bypass műtéten átesett elhízott/nem cukorbetegek
Egyéb: Vér- és vizeletgyűjtés
Vérminta-vizeletvétel RYGP előtt és 1 hónappal és 1 évvel azután.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a vizelet kortizol metabolitjainak változásai és a plazma teljes BA szintje között RYGB előtt és után
Időkeret: 1 évesen
1 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet kortizol metabolit profiljának módosítása
Időkeret: RYGP után 1 hónappal, RYGP után 1 évvel
RYGP után 1 hónappal, RYGP után 1 évvel
Vizelet és plazma BA profil módosítása
Időkeret: RYGP után 1 hónappal, RYGP után 1 évvel
RYGP után 1 hónappal, RYGP után 1 évvel
Korreláció a kortizol metabolitok változásai és a metabolikus paraméterek változásai között 1 évvel a gyomor bypass után
Időkeret: 1 évesen
1 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel