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Bewertung des Cortisol- und Gallensäurestoffwechsels bei adipösen Patienten (CORTABO)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Zusammenhang zwischen dem Stoffwechsel von Cortisol und Gallensäuren bei adipösen Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation

Die bariatrische Chirurgie ist derzeit die effizienteste Behandlung von Fettleibigkeit. Der anhaltende Gewichtsverlust und die Stoffwechselverbesserung, die nach einem Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) zu beobachten sind, werden teilweise durch Veränderungen der Hormone, einschließlich der Gallensäuren (BA), erklärt. Nach RYGB wird ein erhöhter Gesamt-BA-Pool und eine Verringerung der Cortisol-Exposition in der Leber beobachtet. Hydroxysteroid-11-β-Dehydrogenase 1 (HSD11B1), Steroid-5α-Reduktasen (SRD5A) und Steroid-5β-Reduktasen, AKR1D1 (ebenfalls ein BA-metabolisierendes Enzym), sind drei Enzyme, die am Metabolismus von Cortisol in der Leber beteiligt sind und bekanntermaßen daran beteiligt sind beim metabolischen Syndrom. Es wurde gezeigt, dass ihre Aktivität nach RYGB verringert ist. Interessanterweise sind die Mechanismen, die die Veränderung der Cortisol-Exposition in der Leber und die Aktivität dieser Enzyme nach RYGB erklären, unbekannt. Angesichts der wenigen Daten, die auf einen Zusammenhang zwischen Cortisolstoffwechsel und Gallensäuren hinweisen, zielt diese Arbeit darauf ab, diesen Zusammenhang im Kontext von RYBP zu untersuchen und zu charakterisieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Kontakt:
          • Stéphanie ESPIARD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur bariatrischen Chirurgie in der Abteilung für endokrine Chirurgie des Universitätsklinikums Lille aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen außerhalb der Menopause
  • BMI zwischen 35 und 50 kg/m² inklusive
  • Sozialversichert
  • Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwere und schwere Niereninsuffizienz
  • Leberinsuffizienz
  • bekannte Gallenblasenlithiasis
  • Vorgeschichte einer Cholezystektomie oder einer geplanten Cholezystektomie während des Magenbypasses
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie mit Ausnahme von Magenband und Magenballon
  • Geschichte des Typs 1
  • Behandlung, die den Cortisolstoffwechsel stört: Einnahme oraler oder inhalierter Glukokortikoide innerhalb der letzten 6 Monate
  • Die Behandlung durch BA wie Ursodesoxycholsäure, Gallensäure-Sequester, Statin, Fibrat wurde vor weniger als 4 Wochen abgebrochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige/nicht-diabetische Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
Sonstiges: Blut- und Urinsammlung
Blutentnahme von Urinproben vor RYGP und 1 Monat und 1 Jahr danach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen den Variationen der Cortisol-Metaboliten im Urin und dem plasmatischen Gesamt-BA-Spiegel vor und nach RYGB
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Mit 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Cortisol-Metabolitenprofils im Urin
Zeitfenster: 1 Monat nach RYGP, 1 Jahr nach RYGP
1 Monat nach RYGP, 1 Jahr nach RYGP
Modifikation des BA-Profils im Urin und im Plasma
Zeitfenster: 1 Monat nach RYGP, 1 Jahr nach RYGP
1 Monat nach RYGP, 1 Jahr nach RYGP
Korrelation zwischen den Variationen der Cortisol-Metaboliten und den Variationen der Stoffwechselparameter 1 Jahr nach Magenbypass
Zeitfenster: mit 1 Jahr
mit 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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