Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av metabolism av kortisol och gallsyror hos överviktiga patienter (CORTABO)

17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Koppling mellan metabolismen av kortisol och gallsyror hos överviktiga patienter före och efter bariatrisk kirurgi

Bariatrisk kirurgi är för närvarande den mest effektiva behandlingen för fetma. Den ihållande viktminskningen och metabola förbättringen som ses efter Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), förklaras delvis av modifieringar i hormoner inklusive gallsyror (BA). Efter RYGB observeras en ökad total BA-pool och en minskning i leverkortisolexponering. Hydroxisteroid 11-β-dehydrogenas 1 (HSD11B1), steroid 5α-reduktaser (SRD5A) och steroid 5β-reduktaser, AKR1D1 (även ett BA-metaboliserande enzym), är tre enzymer involverade i metabolismen av kortisol i levern och är kända för att delta vid metabolt syndrom. Deras aktivitet har visat sig minska efter RYGB. Intressant nog är mekanismerna som förklarar modifieringen av leverkortisolexponering och aktiviteten av dessa enzymer efter RYGB okända. Med tanke på de få data som tyder på en koppling mellan kortisolmetabolism och gallsyror, syftar detta arbete till att studera och karakterisera denna koppling i ett sammanhang av RYBP

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Kontakt:
          • Stéphanie ESPIARD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda för överviktskirurgi på avdelningen för endokrinkirurgi vid Lille Universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-menopausala kvinnor
  • BMI mellan 35 och 50 kg/m² ingår
  • Socialförsäkrad
  • Förmåga att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • måttlig och svår njurinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • känd gallblåsan litiasis
  • historia av kolecystektomi eller kolecystektomi planerad under gastric bypass
  • historia av bariatrisk kirurgi förutom magband och magballong
  • historia av typ 1
  • behandling som stör kortisolmetabolismen: tar orala eller inhalerade glukokortikoider under de senaste 6 månaderna
  • behandling av BA som ursodeoxicholsyra, gallsyrabindare, statin, fibrat upphörde för mindre än 4 veckor sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga/icke-diabetespatienter som genomgår gastric bypass-operation
Övrig: Uppsamling av blod och urin
Blodprovsurinsamlingar före RYGP och 1 månad och 1 år efter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan variationerna av urinkortisolmetaboliter och plasmatisk total BA-nivå före och efter RYGB
Tidsram: Vid 1 år
Vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modifiering av kortisolmetabolitprofilen i urinen
Tidsram: Vid 1 månad efter RYGP, vid 1 år efter RYGP
Vid 1 månad efter RYGP, vid 1 år efter RYGP
Modifiering av urinvägar och plasmatiska BA-profiler
Tidsram: Vid 1 månad efter RYGP, vid 1 år efter RYGP
Vid 1 månad efter RYGP, vid 1 år efter RYGP
Korrelation mellan variationerna av kortisolmetaboliter och variationerna av metabola parametrar 1 år efter gastric bypass
Tidsram: vid 1 år
vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera