Evaluering af cortisol og galdesyremetabolisme hos overvægtige patienter (CORTABO)
14. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Forbindelse mellem metabolismen af kortisol og galdesyrer hos overvægtige patienter før og efter fedmekirurgi
Fedmekirurgi er i øjeblikket den mest effektive behandling for fedme.
Det vedvarende vægttab og metaboliske forbedring set efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), forklares delvist af modifikationer i hormoner, herunder galdesyrer (BA).
Efter RYGB observeres en øget total BA-pulje og en reduktion i leverkortisoleksponering.
Hydroxysteroid 11-β dehydrogenase 1 (HSD11B1), steroid 5α-reduktaser (SRD5A) og steroid 5β-reduktaser, AKR1D1 (også et BA metaboliserende enzym), er tre enzymer involveret i metabolismen af cortisol i leveren og er kendt for at deltage ved metabolisk syndrom.
Deres aktivitet har vist sig at være faldet efter RYGB.
Interessant nok er mekanismerne, der forklarer modifikationen af hepatisk cortisoleksponering og aktiviteten af disse enzymer efter RYGB, ukendte.
I lyset af de få data, der tyder på en sammenhæng mellem cortisolmetabolisme og galdesyrer, sigter dette arbejde på at studere og karakterisere denne sammenhæng i en sammenhæng med RYBP
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt til fedmekirurgi på afdelingen for endokrinkirurgi på Lille Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-menopausale kvinder
- BMI mellem 35 og 50 kg/m² inkluderet
- Social forsikret
- Evne til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- moderat og svær nyreinsufficiens
- leverinsufficiens
- kendt galdeblærelithiasis
- historie med kolecystektomi eller kolecystektomi planlagt under gastrisk bypass
- historie med fedmekirurgi undtagen mavebånd og maveballon
- historie af type 1
- behandling, der forstyrrer kortisolmetabolismen: indtagelse af orale eller inhalerede glukokortikoider inden for de sidste 6 måneder
- behandling med BA som ursodeoxycholsyre, galdesyrebinder, statin, fibrat stoppet for mindre end 4 uger siden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige/ikke-diabetespatienter, der gennemgår gastrisk bypass-operation
|
Blodprøveudtagning af urin før RYGP og 1 måned og 1 år efter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem variationerne af urincortisolmetabolitter og plasmatisk total BA-niveau før og efter RYGB
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifikation af kortisolmetabolitprofilen i urinen
Tidsramme: 1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
|
1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
|
|
Urin- og plasmatisk BA-profilændring
Tidsramme: 1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
|
1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
|
|
Korrelation mellem variationerne af kortisolmetabolitter og variationerne af metaboliske parametre 1 år efter gastrisk bypass
Tidsramme: på 1 år
|
på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
14. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_77
- 2020-A03176-33 (ANDET: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod- og urinopsamling
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet