Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cortisol og galdesyremetabolisme hos overvægtige patienter (CORTABO)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Forbindelse mellem metabolismen af ​​kortisol og galdesyrer hos overvægtige patienter før og efter fedmekirurgi

Fedmekirurgi er i øjeblikket den mest effektive behandling for fedme. Det vedvarende vægttab og metaboliske forbedring set efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), forklares delvist af modifikationer i hormoner, herunder galdesyrer (BA). Efter RYGB observeres en øget total BA-pulje og en reduktion i leverkortisoleksponering. Hydroxysteroid 11-β dehydrogenase 1 (HSD11B1), steroid 5α-reduktaser (SRD5A) og steroid 5β-reduktaser, AKR1D1 (også et BA metaboliserende enzym), er tre enzymer involveret i metabolismen af ​​cortisol i leveren og er kendt for at deltage ved metabolisk syndrom. Deres aktivitet har vist sig at være faldet efter RYGB. Interessant nok er mekanismerne, der forklarer modifikationen af ​​hepatisk cortisoleksponering og aktiviteten af ​​disse enzymer efter RYGB, ukendte. I lyset af de få data, der tyder på en sammenhæng mellem cortisolmetabolisme og galdesyrer, sigter dette arbejde på at studere og karakterisere denne sammenhæng i en sammenhæng med RYBP

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Kontakt:
          • Stéphanie ESPIARD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt til fedmekirurgi på afdelingen for endokrinkirurgi på Lille Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-menopausale kvinder
  • BMI mellem 35 og 50 kg/m² inkluderet
  • Social forsikret
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • moderat og svær nyreinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • kendt galdeblærelithiasis
  • historie med kolecystektomi eller kolecystektomi planlagt under gastrisk bypass
  • historie med fedmekirurgi undtagen mavebånd og maveballon
  • historie af type 1
  • behandling, der forstyrrer kortisolmetabolismen: indtagelse af orale eller inhalerede glukokortikoider inden for de sidste 6 måneder
  • behandling med BA som ursodeoxycholsyre, galdesyrebinder, statin, fibrat stoppet for mindre end 4 uger siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige/ikke-diabetespatienter, der gennemgår gastrisk bypass-operation
Andet: Blod- og urinopsamling
Blodprøveudtagning af urin før RYGP og 1 måned og 1 år efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem variationerne af urincortisolmetabolitter og plasmatisk total BA-niveau før og efter RYGB
Tidsramme: Ved 1 år
Ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifikation af kortisolmetabolitprofilen i urinen
Tidsramme: 1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
Urin- og plasmatisk BA-profilændring
Tidsramme: 1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
1 måned efter RYGP, 1 år efter RYGP
Korrelation mellem variationerne af kortisolmetabolitter og variationerne af metaboliske parametre 1 år efter gastrisk bypass
Tidsramme: på 1 år
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og urinopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner