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Évaluation du métabolisme du cortisol et des acides biliaires chez les patients obèses (CORTABO)

17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Lien entre le métabolisme du cortisol et des acides biliaires chez les patients obèses avant et après la chirurgie bariatrique

La chirurgie bariatrique est actuellement le traitement le plus efficace de l'obésité. La perte de poids soutenue et l'amélioration métabolique observées après le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) s'expliquent en partie par des modifications hormonales, notamment les acides biliaires (BA). Après RYGB, une augmentation du pool total de BA et une réduction de l'exposition au cortisol hépatique sont observées. L'hydroxystéroïde 11-β déshydrogénase 1 (HSD11B1), les stéroïdes 5α-réductases (SRD5A) et les stéroïdes 5β-réductases, AKR1D1 (également une enzyme métabolisant BA), sont trois enzymes impliquées dans le métabolisme du cortisol dans le foie et sont connus pour participer dans le syndrome métabolique. Il a été démontré que leur activité est diminuée après RYGB. Fait intéressant, les mécanismes expliquant la modification de l'exposition hépatique au cortisol et l'activité de ces enzymes après RYGB sont inconnus. Au vu du peu de données suggérant un lien entre le métabolisme du cortisol et les acides biliaires, ce travail vise à étudier et caractériser ce lien dans un contexte de RYBP

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Contact:
          • Stéphanie ESPIARD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis pour chirurgie bariatrique dans le service de chirurgie endocrinienne du CHU de Lille

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes non ménopausées
  • IMC entre 35 et 50 kg/m² inclus
  • Assuré social
  • Capacité à donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale modérée et sévère
  • insuffisance hépatique
  • lithiase connue de la vésicule biliaire
  • antécédent de cholécystectomie ou de cholécystectomie prévue lors du bypass gastrique
  • antécédent de chirurgie bariatrique sauf anneau gastrique et ballon gastrique
  • histoire de type 1
  • traitement interférant avec le métabolisme du cortisol : prise de glucocorticoïdes oraux ou inhalés au cours des 6 derniers mois
  • traitement par BA comme acide ursodésoxycholique, séquestrant des acides biliaires, statine, fibrate arrêté depuis moins de 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses/non diabétiques subissant un pontage gastrique
Autre: Collecte de sang et d'urine
Prélèvements sanguins prélèvements urinaires avant RYGP et 1 mois et 1 an après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les variations des métabolites urinaires du cortisol et le taux de BA total plasmatique avant et après RYGB
Délai: A 1 an
A 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du profil des métabolites du cortisol urinaire
Délai: A 1 mois après RYGP, à 1 an après RYGP
A 1 mois après RYGP, à 1 an après RYGP
Modification du profil BA urinaire et plasmatique
Délai: A 1 mois après RYGP, à 1 an après RYGP
A 1 mois après RYGP, à 1 an après RYGP
Corrélation entre les variations des métabolites du cortisol et les variations des paramètres métaboliques 1 an après bypass gastrique
Délai: à 1 an
à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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