- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04844684
비만 환자의 코르티솔 및 담즙산 대사 평가 (CORTABO)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
비만 환자의 비만 수술 전후 코르티솔 대사와 담즙산의 연관성
Bariatric 수술은 현재 비만에 대한 가장 효율적인 치료법입니다.
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 후 나타나는 지속적인 체중 감소 및 신진대사 개선은 부분적으로 담즙산(BA)을 포함한 호르몬의 변형으로 설명됩니다.
RYGB 후 총 BA 풀 증가 및 간 코티솔 노출 감소가 관찰됩니다.
Hydroxysteroid 11-β 탈수소효소 1(HSD11B1), 스테로이드 5α-환원효소(SRD5A) 및 스테로이드 5β-환원효소인 AKR1D1(BA 대사 효소이기도 함)은 간에서 코티솔 대사에 관여하는 세 가지 효소이며 대사증후군에서.
그들의 활동은 RYGB 후에 감소하는 것으로 나타났습니다.
흥미롭게도 간 코르티솔 노출의 변형과 RYGB 후 이러한 효소의 활성을 설명하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
코르티솔 대사와 담즙산 사이의 연관성을 시사하는 소수의 데이터를 고려하여 이 작업은 RYBP의 맥락에서 이 연관성을 연구하고 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphanie ESPIARD, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: stephanie.espiard@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
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연락하다:
- Stéphanie ESPIARD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Lille University Hospital 내분비 외과에서 비만 수술을 위해 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 폐경기가 아닌 여성
- 35~50kg/m² 사이의 BMI 포함
- 사회보험
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 중등도 및 중증 신장 기능 부전
- 간부전
- 알려진 담낭 결석증
- 위 우회 동안 계획된 담낭 절제술 또는 담낭 절제술의 병력
- 위 밴드 및 위 풍선을 제외한 비만 수술의 역사
- 유형 1의 역사
- 코르티솔 대사를 방해하는 치료: 지난 6개월 이내에 경구 또는 흡입용 글루코코르티코이드 복용
- 우르소데옥시콜산, 담즙산 격리제, 스타틴, 피브레이트로서 BA에 의한 치료가 중단된 지 4주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위우회술을 받는 비만/비당뇨 환자
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RYGP 전과 1개월 및 1년 후 혈액 샘플링 소변 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RYGB 전후의 비뇨기 코티솔 대사 산물과 혈장 총 BA 수치의 상관 관계
기간: 1년에
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비뇨기 코티솔 대사 산물 프로필 수정
기간: RYGP 후 1개월 후, RYGP 후 1년 후
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RYGP 후 1개월 후, RYGP 후 1년 후
|
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비뇨기 및 혈장 BA 프로필 수정
기간: RYGP 후 1개월 후, RYGP 후 1년 후
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RYGP 후 1개월 후, RYGP 후 1년 후
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|
위우회술 1년 후 코르티솔 대사체의 변화와 대사변수의 변화 사이의 상관관계
기간: 1년에
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_77
- 2020-A03176-33 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 및 소변 수집에 대한 임상 시험
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