Оценка метаболизма кортизола и желчных кислот у пациентов с ожирением (CORTABO)
14 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Связь метаболизма кортизола и желчных кислот у пациентов с ожирением до и после бариатрических операций
Бариатрическая хирургия в настоящее время является наиболее эффективным методом лечения ожирения.
Устойчивая потеря веса и улучшение обмена веществ, наблюдаемые после обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB), частично объясняются модификациями гормонов, включая желчные кислоты (ЖК).
После RYGB наблюдается увеличение общего пула БА и снижение воздействия кортизола на печень.
Гидроксистероид-11-β-дегидрогеназа 1 (HSD11B1), стероидные 5α-редуктазы (SRD5A) и стероидные 5β-редуктазы, AKR1D1 (также фермент, метаболизирующий БА), являются тремя ферментами, участвующими в метаболизме кортизола в печени и, как известно, участвуют при метаболическом синдроме.
Было показано, что их активность снижается после RYGB.
Интересно, что механизмы, объясняющие изменение воздействия кортизола на печень и активность этих ферментов после RYGB, неизвестны.
Ввиду небольшого количества данных, указывающих на связь между метаболизмом кортизола и желчными кислотами, эта работа направлена на изучение и характеристику этой связи в контексте RYBP.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные для бариатрической хирургии в отделении эндокринной хирургии университетской больницы Лилля
Описание
Критерии включения:
- Женщины без менопаузы
- ИМТ от 35 до 50 кг/м² включительно
- Социальное страхование
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- умеренная и тяжелая почечная недостаточность
- печеночная недостаточность
- известный литиаз желчного пузыря
- холецистэктомия в анамнезе или запланированная холецистэктомия во время обходного желудочного анастомоза
- бариатрическая хирургия в анамнезе, кроме желудочного бандажа и желудочного баллона
- история типа 1
- лечение, влияющее на метаболизм кортизола: прием пероральных или ингаляционных глюкокортикоидов в течение последних 6 месяцев
- лечение БА в виде урсодезоксихолевой кислоты, секвестра желчных кислот, статина, фибрата прекращено менее 4 недель назад
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ожирением / без диабета, перенесшие операцию по обходному желудочному анастомозу
|
Сбор мочи для забора крови перед RYGP и через 1 месяц и 1 год после.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между вариациями метаболитов кортизола в моче и уровнем общей БА в плазме до и после RYGB
Временное ограничение: В 1 год
|
В 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модификация профиля метаболитов кортизола в моче
Временное ограничение: Через 1 месяц после RYGP, через 1 год после RYGP
|
Через 1 месяц после RYGP, через 1 год после RYGP
|
|
Модификация мочевого и плазматического профиля БА
Временное ограничение: Через 1 месяц после RYGP, через 1 год после RYGP
|
Через 1 месяц после RYGP, через 1 год после RYGP
|
|
Корреляция между вариациями метаболитов кортизола и вариациями метаболических параметров через 1 год после желудочного шунтирования
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_77
- 2020-A03176-33 (ДРУГОЙ: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .