肥胖患者皮质醇和胆汁酸代谢的评价 (CORTABO)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
肥胖患者减肥手术前后皮质醇和胆汁酸代谢之间的联系
减肥手术是目前治疗肥胖最有效的方法。
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 后出现的持续体重减轻和代谢改善，部分原因是胆汁酸 (BA) 等激素的改变。
RYGB 后，观察到总 BA 池增加和肝皮质醇暴露减少。
羟基类固醇 11-β 脱氢酶 1 (HSD11B1)、类固醇 5α-还原酶 (SRD5A) 和类固醇 5β-还原酶 AKR1D1（也是一种 BA 代谢酶）是参与肝脏皮质醇代谢的三种酶，已知参与在代谢综合征中。
在 RYGB 之后，他们的活动已被证明有所减少。
有趣的是，解释 RYGB 后肝皮质醇暴露改变和这些酶活性的机制尚不清楚。
鉴于很少有数据表明皮质醇代谢与胆汁酸之间存在联系，这项工作旨在研究和描述 RYBP 背景下的这种联系
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphanie ESPIARD, MD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：stephanie.espiard@chru-lille.fr
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- 招聘中
- Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
-
接触：
- Stéphanie ESPIARD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
里尔大学医院内分泌外科接受减肥手术的患者
描述
纳入标准：
- 非绝经期妇女
- BMI 介于 35 和 50 kg/m² 之间
- 社保
- 给予同意的能力
排除标准：
- 中度和重度肾功能不全
- 肝功能不全
- 已知胆囊结石
- 胃旁路手术期间胆囊切除术或胆囊切除术的病史
- 除胃束带和胃气球外的减肥手术史
- 类型 1 的历史
- 干扰皮质醇代谢的治疗：在过去 6 个月内服用口服或吸入糖皮质激素
- BA 作为熊去氧胆酸、胆汁酸螯合剂、他汀类药物、贝特类药物的治疗在不到 4 周前停止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受胃旁路手术的肥胖/非糖尿病患者
|
RYGP 之前和之后 1 个月和 1 年的血样尿液收集。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
RYGB前后尿皮质醇代谢物变化与血浆总BA水平的相关性
大体时间：1岁时
|
1岁时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿皮质醇代谢物谱修饰
大体时间：RYGP后1个月，RYGP后1年
|
RYGP后1个月，RYGP后1年
|
|
尿和血浆 BA 概况修改
大体时间：RYGP后1个月，RYGP后1年
|
RYGP后1个月，RYGP后1年
|
|
胃旁路术后1年皮质醇代谢物变化与代谢参数变化的相关性
大体时间：在 1 年
|
在 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphanie ESPIARD, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.