Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metabolismu kortizolu a žlučových kyselin u obézních pacientů (CORTABO)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Souvislost mezi metabolismem kortizolu a žlučových kyselin u obézních pacientů před a po bariatrické operaci

Bariatrická chirurgie je v současnosti nejúčinnější léčbou obezity. Trvalý úbytek hmotnosti a zlepšení metabolismu pozorované po bypassu žaludku Roux-en-Y (RYGB) lze částečně vysvětlit změnami hormonů včetně žlučových kyselin (BA). Po RYGB je pozorován zvýšený celkový BA pool a snížení expozice jaternímu kortizolu. Hydroxysteroid 11-β dehydrogenáza 1 (HSD11B1), steroidní 5α-reduktázy (SRD5A) a steroidní 5β-reduktázy, AKR1D1 (také BA metabolizující enzym), jsou tři enzymy zapojené do metabolismu kortizolu v játrech a je známo, že se účastní u metabolického syndromu. Ukázalo se, že jejich aktivita se po RYGB snížila. Je zajímavé, že mechanismy vysvětlující modifikaci expozice jaternímu kortizolu a aktivitu těchto enzymů po RYGB nejsou známy. Vzhledem k několika málo údajům naznačujícím souvislost mezi metabolismem kortizolu a žlučovými kyselinami je cílem této práce prostudovat a charakterizovat tuto souvislost v kontextu RYBP

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Kontakt:
          • Stéphanie ESPIARD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k bariatrické chirurgii na oddělení endokrinní chirurgie Fakultní nemocnice v Lille

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy bez menopauzy
  • BMI mezi 35 a 50 kg/m² včetně
  • Sociálně pojištěné
  • Schopnost dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • středně těžká a těžká renální insuficience
  • jaterní insuficience
  • známá litiáza žlučníku
  • anamnéza cholecystektomie nebo cholecystektomie plánované během bypassu žaludku
  • anamnéza bariatrické chirurgie kromě žaludeční bandáže a žaludečního balonu
  • historie typu 1
  • léčba zasahující do metabolismu kortizolu: užívání perorálních nebo inhalačních glukokortikoidů během posledních 6 měsíců
  • léčba BA jako kyselina ursodeoxycholová, sekvestr žlučových kyselin, statin, fibrát ukončena před méně než 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní/nediabetičtí pacienti podstupující operaci bypassu žaludku
Jiný: Sběr krve a moči
Odběry krve odběry moči před RYGP a 1 měsíc a 1 rok poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi variacemi metabolitů kortizolu v moči a plazmatickou celkovou hladinou BA před a po RYGB
Časové okno: V 1 roce
V 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikace profilu metabolitů kortizolu v moči
Časové okno: 1 měsíc po RYGP, 1 rok po RYGP
1 měsíc po RYGP, 1 rok po RYGP
Modifikace BA profilu moči a plazmy
Časové okno: 1 měsíc po RYGP, 1 rok po RYGP
1 měsíc po RYGP, 1 rok po RYGP
Korelace mezi variacemi metabolitů kortizolu a variacemi metabolických parametrů 1 rok po bypassu žaludku
Časové okno: v 1 roce
v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr krve a moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit