Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kortisol- og gallesyremetabolisme hos overvektige pasienter (CORTABO)

17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Kobling mellom metabolismen av kortisol og gallesyrer hos overvektige pasienter før og etter fedmekirurgi

Fedmekirurgi er i dag den mest effektive behandlingen for fedme. Det vedvarende vekttapet og metabolske forbedringen sett etter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), forklares delvis av modifikasjoner i hormoner inkludert gallesyrer (BA). Etter RYGB observeres en økt total BA-pool og en reduksjon i kortisoleksponering i leveren. Hydroksysteroid 11-β dehydrogenase 1 (HSD11B1), steroid 5α-reduktaser (SRD5A) og steroid 5β-reduktaser, AKR1D1 (også et BA metaboliserende enzym), er tre enzymer involvert i metabolismen av kortisol i leveren og er kjent for å delta. ved metabolsk syndrom. Aktiviteten deres har vist seg å være redusert etter RYGB. Interessant nok er mekanismene som forklarer modifikasjonen av leverkortisoleksponering og aktiviteten til disse enzymene etter RYGB ukjente. I lys av de få dataene som tyder på en kobling mellom kortisolmetabolisme og gallesyrer, har dette arbeidet som mål å studere og karakterisere denne koblingen i en sammenheng med RYBP

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Ta kontakt med:
          • Stéphanie ESPIARD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for fedmekirurgi ved avdeling for endokrinkirurgi ved Lille universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-menopausale kvinner
  • BMI mellom 35 og 50 kg/m² inkludert
  • Sosialforsikret
  • Evne til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • moderat og alvorlig nyresvikt
  • leverinsuffisiens
  • kjent galleblærelitiasis
  • historie med kolecystektomi eller kolecystektomi planlagt under gastrisk bypass
  • historie med fedmekirurgi unntatt magebånd og mageballong
  • historie av type 1
  • behandling som forstyrrer kortisolmetabolismen: tar orale eller inhalerte glukokortikoider i løpet av de siste 6 månedene
  • behandling med BA som ursodeoksykolsyre, gallesyrebinder, statin, fibrat stoppet for mindre enn 4 uker siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige/ikke-diabetikere som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
Annen: Blod og urin samling
Blodprøvetaking av urin før RYGP og 1 måned og 1 år etter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom variasjonene av urinkortisolmetabolitter og plasmatisk total BA-nivå før og etter RYGB
Tidsramme: Ved 1 år
Ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisering av kortisolmetabolittprofilen i urinen
Tidsramme: Ved 1 måned etter RYGP, ved 1 år etter RYGP
Ved 1 måned etter RYGP, ved 1 år etter RYGP
Modifisering av urinveier og plasmatisk BA-profil
Tidsramme: Ved 1 måned etter RYGP, ved 1 år etter RYGP
Ved 1 måned etter RYGP, ved 1 år etter RYGP
Korrelasjon mellom variasjonene av kortisolmetabolitter og variasjonene av metabolske parametere 1 år etter gastrisk bypass
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blod og urin samling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere