Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het metabolisme van cortisol en galzuren bij obese patiënten (CORTABO)

17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Verband tussen het metabolisme van cortisol en galzuren bij zwaarlijvige patiënten voor en na bariatrische chirurgie

Bariatrische chirurgie is momenteel de meest efficiënte behandeling van obesitas. Het aanhoudende gewichtsverlies en de verbetering van de stofwisseling na een Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), wordt gedeeltelijk verklaard door veranderingen in hormonen, waaronder galzuren (BA). Na RYGB wordt een verhoogde totale BA-pool en een vermindering van de blootstelling aan cortisol in de lever waargenomen. Hydroxysteroïde 11-β-dehydrogenase 1 (HSD11B1), steroïde 5α-reductasen (SRD5A) en steroïde 5β-reductasen, AKR1D1 (ook een BA-metaboliserend enzym), zijn drie enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van cortisol in de lever en waarvan bekend is dat ze deelnemen bij het metabool syndroom. Het is aangetoond dat hun activiteit afneemt na RYGB. Interessant is dat de mechanismen die de wijziging van de blootstelling aan cortisol in de lever en de activiteit van deze enzymen na RYGB verklaren, onbekend zijn. Gezien de weinige gegevens die wijzen op een verband tussen cortisolmetabolisme en galzuren, is dit werk bedoeld om dit verband te bestuderen en te karakteriseren in een context van RYBP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme
        • Contact:
          • Stéphanie ESPIARD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen voor bariatrische chirurgie op de afdeling endocriene chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Lille

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-menopauzale vrouwen
  • BMI tussen 35 en 50 kg/m² inbegrepen
  • Sociaal verzekerd
  • Mogelijkheid om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • matige en ernstige nierinsufficiëntie
  • leverinsufficiëntie
  • bekende galblaaslithiasis
  • geschiedenis van cholecystectomie of cholecystectomie gepland tijdens de gastric bypass
  • geschiedenis van bariatrische chirurgie behalve maagband en maagballon
  • geschiedenis van type 1
  • behandeling die het cortisolmetabolisme verstoort: inname van orale of geïnhaleerde glucocorticoïden in de afgelopen 6 maanden
  • behandeling door BA als ursodeoxycholzuur, galzuursequestr, statine, fibraat minder dan 4 weken geleden gestopt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige/niet-diabetische patiënten die een maagbypassoperatie ondergaan
Ander: Verzameling van bloed en urine
Urinecollecties voor bloedafname vóór RYGP en 1 maand en 1 jaar daarna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de variaties van urinaire cortisolmetabolieten en plasmatotaal BA-niveau voor en na RYGB
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging van het profiel van de cortisolmetaboliet in de urine
Tijdsspanne: 1 maand na RYGP, 1 jaar na RYGP
1 maand na RYGP, 1 jaar na RYGP
Urinaire en plasmatische BA-profielmodificatie
Tijdsspanne: 1 maand na RYGP, 1 jaar na RYGP
1 maand na RYGP, 1 jaar na RYGP
Correlatie tussen de variaties van cortisolmetabolieten en de variaties van metabole parameters 1 jaar na gastric bypass
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_77
  • 2020-A03176-33 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren