胸膜癌組織バンキング (TICP)
胸膜癌組織バンクの創設
悪性胸水は、さまざまながんの一般的な進化であり、予後不良と生活の質に関連しています。 原発性悪性腫瘍の患者の約 28% が胸膜転移を発症します。 悪性胸水は、主に肺がん、乳がん、卵巣がん、胃がんで発生します。 生存期間の中央値は、原発性悪性腫瘍に応じて 3 ～ 13 か月の範囲です。 現在、治療アプローチは、主に、ビデオ胸腔鏡下タルク胸膜癒着術または留置胸膜カテーテル挿入による緩和的であり、患者の全身状態が許せば、最終的には全身化学療法に関連付けられます。
初期の播種性腫瘍細胞プロファイルでは、転移細胞は離れた部位に変化を蓄積し、元の腫瘍細胞とは異なるプロファイルを持つ可能性があります。 全身治療の場合、転移細胞は経過中に変化を蓄積することもあります。 その結果、彼らは薬に対して異なる反応を示す可能性があります。
最近、原発腫瘍と胸膜転移の間の EGFR 変異と ALK 状態の不一致が、肺腺癌のかなりの部分で実証されています。 悪性胸水分離細胞で実現されたこれらの研究により、胸膜転移内の腫瘍内不均一性の可能性を仮定することができましたが、胸膜組織に関する研究は行われていません。
私たちの目的は、その後マルチオミクスおよびバイオインフォマティクス分析を可能にし、胸膜転移における腫瘍内不均一性の可能性を特徴付けるために、胸膜癌腫症からの組織でバイオコレクションを作成することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Louis Pradel Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 事前の組織学的または細胞学的診断の有無にかかわらず、悪性胸水
- -診断目的で胸膜生検を受ける資格があり、集学的な協議会で検証された患者
- 自由で十分な情報に基づく書面による同意を与えたこと
- 社会保障制度に加入または同化
除外基準:
- 悪性胸膜中皮腫
- 全身麻酔の禁忌
- -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性があり、調査全体で避妊の非常に効果的な方法を使用することに同意しなかった。
- -この研究を妨害する可能性がある介入研究に参加している患者
- 法的保護措置（後見または保佐）の恩恵を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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悪性胸水
全身麻酔下で胸膜生検および血液検査を受けた悪性胸水患者
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介入は、標準的なケア手順の一環として、全身麻酔下での胸膜転移患者の診断的および対症的なビデオ胸腔鏡検査で構成されます。
これらの胸膜生検の断片 (1 つは日常的な診断用、2 つは科学的目的のため) は、バイオコレクションを充実させます。
手術時に5回の採血を行います（3～5ml/チューブ）。
これらの生物学的サンプルは、HCL CRB 腫瘍バンクに保存されます。
同時に、患者の人口統計データが収集され、匿名化されます。
長期的には、生物学的材料は、マルチオミクスおよびバイオインフォマティクス分析を実行するために IARC によって使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプルが収集され、生検片が CRB (Centre de Ressource biologique) の特定のコレクションの構成に使用されます。
時間枠：1 日目: 手術の日
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血液サンプルが収集され、生検片が CRB (Centre de Ressource biologique) の特定のコレクションの構成に使用されます。
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1 日目: 手術の日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gabrielle Drevet, MD、Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。