Pleural Carcinomatosis Tissue Banking (TICP)
Oprettelse af en Pleural Carcinomatosis vævsbank
Malign pleural effusion er en almindelig udvikling af forskellige kræftformer og er forbundet med dårlig prognose og livskvalitet. Omkring 28% af patienter med primær malignitet vil udvikle pleurametastase. Malign pleural effusion forekommer for det meste i lunge-, bryst-, ovarie- og mavekræft. Median overlevelse varierer fra 3 til 13 måneder i henhold til primær malignitet. I øjeblikket er den terapeutiske tilgang hovedsageligt palliativ med videotorakoskopisk talkum pleurodesis eller indsættelse af indlagte pleurale katetre, til sidst forbundet med systemisk kemoterapi, hvis patientens generelle tilstand tillader det.
I en tidligt spredt tumorcelleprofil kan metastatiske celler akkumulere ændringer på et fjerntliggende sted og have en anden profil end de originale tumorceller. Metastatiske celler kan også akkumulere ændringer i forløbet ved systemiske behandlinger. Derfor kan de reagere forskelligt på stoffer.
For nylig er EGFR-mutationer og ALK-statusdiskordans mellem primære tumorer og pleurametastaser blevet påvist i en betydelig del af lungeadenokarcinomer. Disse undersøgelser, realiseret på maligne pleuraeffusion isolerede celler, gjorde det muligt for os at antage en mulig intratumoral heterogenitet inden for pleurametastaser, men ingen undersøgelse er blevet udført på pleuravæv.
Vores mål er at skabe en biosamling med væv fra pleural carcinomatosis for efterfølgende at muliggøre multiomics og bioinformatiske analyser og for at karakterisere en mulig intratumoral heterogenitet i pleurametastaser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år
- Ondartet pleural effusion med eller uden forudgående histologisk eller cytologisk diagnose
- Patient berettiget til en pleurabiopsi til diagnostiske formål og valideret i et tværfagligt konsultationsmøde
- Efter at have givet deres gratis og informerede skriftlige samtykke
- Tilknyttet et socialsikringssystem eller assimileret
Ekskluderingskriterier:
- Malignt pleura mesotheliom
- Kontraindikation til generel anæstesi
- Gravid eller ammende kvinde, eller er i den fødedygtige alder, og som ikke gik med til at bruge højeffektive præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen.
- Patient, der deltager i en interventionsundersøgelse, vil sandsynligvis interferere med denne undersøgelse
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål eller kuratorskab)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ondartet pleural effusion
Patienter med ondartet pleural effusion, som gennemgik pleurabiopsier og blodprøver under generel anæstesi
|
Interventioner vil bestå af en diagnostisk og symptomatisk videothorakoskopi hos patienter med pleurametastase under generel anæstesi, som en del af en standardbehandlingsprocedure.
Fragmenter af disse pleurale biopsier (en til rutinediagnose og to til videnskabelige formål) vil berige biosamlingen.
Fem blodprøver vil blive taget på operationstidspunktet (3 til 5 ml/rør).
Disse biologiske prøver vil blive opbevaret i HCL CRB-tumorbanken.
Samtidig vil patientdemografiske data blive indsamlet og anonymiseret.
På sigt vil det biologiske materiale blive brugt af IARC til at udføre multiomics og bioinformatiske analyser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver udtages, og et stykke biopsi vil blive brugt til at konstituere en specifik samling i CRB (Centre de ressource biologique)
Tidsramme: På dag 1: operationsdag
|
Blodprøver udtages, og et stykke biopsi vil blive brugt til at konstituere en specifik samling i CRB (Centre de ressource biologique)
|
På dag 1: operationsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion, ondartet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten