- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04844827
흉막 암종증 조직 은행 (TICP)
흉막 암종증 조직 은행 생성
악성 흉막 삼출액은 다양한 암의 일반적인 진화이며 불량한 예후 및 삶의 질과 관련이 있습니다. 원발성 악성 종양 환자의 약 28%에서 흉막 전이가 발생합니다. 악성 흉막삼출액은 주로 폐암, 유방암, 난소암 및 위암에서 발생합니다. 중간 생존 범위는 원발성 악성 종양에 따라 3개월에서 13개월입니다. 현재, 치료적 접근법은 주로 비디오 흉강경 활석 흉막유착술 또는 내재 흉막 카테터 삽입으로 완화되며 결국 환자의 일반적인 상태가 허용하는 경우 전신 화학 요법과 관련됩니다.
초기 파종 종양 세포 프로필에서 전이 세포는 먼 부위에 변경을 축적할 수 있으며 원래 종양 세포와 다른 프로필을 가질 수 있습니다. 전이성 세포는 또한 전신 치료를 받는 경우 과정에서 변화를 축적할 수 있습니다. 결과적으로 그들은 약물에 다르게 반응할 수 있습니다.
최근에 폐 선암종의 상당 부분에서 원발성 종양과 흉막 전이 사이의 EGFR 돌연변이 및 ALK 상태 불일치가 입증되었습니다. 악성 흉막 삼출 분리 세포에서 실현된 이러한 연구를 통해 흉막 전이 내에서 가능한 종양 내 이질성을 가정할 수 있었지만 흉막 조직에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
우리의 목표는 다중 체학 및 생물 정보학 분석을 허용하고 흉막 전이에서 가능한 종양 내 이질성을 특성화하기 위해 흉막 암종증의 조직으로 생체 수집을 만드는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Louis Pradel Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 사전 조직학적 또는 세포학적 진단이 있거나 없는 악성 흉수
- 진단 목적으로 흉막 생검을 받을 자격이 있고 다학제 상담 회의에서 검증된 환자
- 자유롭고 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 후
- 사회보장제도에 가입하거나 동화
제외 기준:
- 악성 흉막 중피종
- 전신 마취에 대한 금기
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 가임기 여성이며 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 사람.
- 본 연구를 방해할 가능성이 있는 중재적 연구에 참여하는 환자
- 법적 보호 조치(후견인 또는 큐레이터)의 혜택을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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악성 흉수
전신마취 하에 흉막생검 및 혈액검사를 시행한 악성 흉막삼출액 환자
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중재는 표준 치료 절차의 일부로 전신 마취 하에 흉막 전이가 있는 환자의 진단 및 증상 비디오 흉강경 검사로 구성됩니다.
이러한 흉막 생검의 파편(일상적인 진단용 1개, 과학적 목적용 2개)은 생체 수집을 풍부하게 합니다.
수술 시 5개의 혈액 샘플을 채취합니다(3~5ml/튜브).
이러한 생물학적 샘플은 HCL CRB 종양 은행에 저장됩니다.
동시에 환자 인구통계학적 데이터가 수집되고 익명화됩니다.
장기적으로 생물학적 물질은 IARC에서 다중 오믹스 및 생물 정보학 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플을 수집하고 생검 조각을 사용하여 CRB(Centre de ressource biologique)의 특정 컬렉션을 구성합니다.
기간: 1일째: 수술 당일
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혈액 샘플을 수집하고 생검 조각을 사용하여 CRB(Centre de ressource biologique)의 특정 컬렉션을 구성합니다.
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1일째: 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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