Pleuracarcinomatose Tissue Banking (TICP)
Oprichting van een weefselbank voor pleurale carcinomatose
Kwaadaardige pleurale effusie is een veel voorkomende evolutie van verschillende kankers en wordt in verband gebracht met een slechte prognose en kwaliteit van leven. Ongeveer 28% van de patiënten met primaire maligniteit ontwikkelt pleurale metastasen. Kwaadaardige pleurale effusie komt meestal voor bij long-, borst-, eierstok- en maagkanker. De mediane overleving varieert van 3 tot 13 maanden, afhankelijk van de primaire maligniteit. Momenteel is de therapeutische benadering voornamelijk palliatief met videothoracoscopische talkpleurodese of het inbrengen van pleurale katheters die eventueel gepaard gaan met systemische chemotherapie als de algemene toestand van de patiënt dit toelaat.
In een vroeg verspreid tumorcelprofiel kunnen metastatische cellen veranderingen accumuleren op een afgelegen locatie en een ander profiel hebben dan de oorspronkelijke tumorcellen. Metastatische cellen kunnen ook veranderingen in de loop van systemische behandelingen ophopen. Bijgevolg kunnen ze anders reageren op medicijnen.
Onlangs zijn EGFR-mutaties en discordantie in de ALK-status tussen primaire tumoren en pleurale metastasen aangetoond in een aanzienlijk deel van de longadenocarcinomen. Deze studies, uitgevoerd op kwaadaardige pleurale effusie geïsoleerde cellen, stelden ons in staat om een mogelijke intratumorale heterogeniteit binnen pleurale metastasen te veronderstellen, maar er is geen studie uitgevoerd op pleuraal weefsel.
Ons doel is om een biocollectie te creëren met weefsels van pleurale carcinomatose om vervolgens multiomics- en bioinformatica-analyses mogelijk te maken en een mogelijke intratumorale heterogeniteit in pleurale metastase te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabrielle Drevet, MD
- Telefoonnummer: +33 04 72 35 75 54
- E-mail: gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Michel Maury, MD
- Telefoonnummer: +33 04 72 35 75 90
- E-mail: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Louis Pradel Hospital
-
Contact:
- Gabrielle Drevet, MD
- Telefoonnummer: +33 4 72 35 75 54
- E-mail: gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Kwaadaardige pleurale effusie met of zonder voorafgaande histologische of cytologische diagnose
- Patiënt komt in aanmerking voor een pleurabiopsie voor diagnostische doeleinden en gevalideerd in een multidisciplinair overleg
- Hun vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of gelijkgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Maligne pleuraal mesothelioom
- Contra-indicatie voor algemene anesthesie
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd is en die niet akkoord ging met het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden tijdens het onderzoek.
- Patiënt die deelneemt aan een interventionele studie die deze studie waarschijnlijk zal verstoren
- Patiënt die geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij of curatele)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kwaadaardige pleurale effusie
Patiënten met kwaadaardige pleurale effusie die pleurale biopsieën en bloedonderzoeken onder algehele anesthesie ondergingen
|
De interventies zullen bestaan uit een diagnostische en symptomatische videothoracoscopie bij patiënten met pleurale metastase onder algemene anesthesie, als onderdeel van een standaardzorgprocedure.
Fragmenten van deze pleurale biopsieën (één voor routinematige diagnose en twee voor wetenschappelijke doeleinden) zullen de biocollectie verrijken.
Tijdens de operatie zullen er vijf bloedmonsters worden genomen (3 tot 5 ml / buisje).
Deze biologische monsters worden opgeslagen in de HCL CRB-tumorbank.
Tegelijkertijd worden demografische gegevens van patiënten verzameld en geanonimiseerd.
Het biologische materiaal zal op termijn door IARC worden gebruikt voor het uitvoeren van multi-omics en bioinformatica analyses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Er worden bloedmonsters genomen en een stuk biopsie zal worden gebruikt voor de opbouw van een specifieke verzameling in het CRB (Centre de ressource biologique)
Tijdsspanne: Op dag 1: dag van de operatie
|
Er worden bloedmonsters genomen en een stuk biopsie zal worden gebruikt voor de opbouw van een specifieke verzameling in het CRB (Centre de ressource biologique)
|
Op dag 1: dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pleurale effusie, kwaadaardig
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid