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Banque de tissus de carcinomatose pleurale (TICP)

22 mai 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Création d'une banque de tissus de carcinose pleurale

L'épanchement pleural malin est une évolution courante de divers cancers et est associé à un mauvais pronostic et à une mauvaise qualité de vie. Environ 28 % des patients atteints d'une tumeur maligne primaire développeront des métastases pleurales. L'épanchement pleural malin survient principalement dans les cancers du poumon, du sein, de l'ovaire et de l'estomac. La survie médiane varie de 3 à 13 mois selon la malignité primaire. Actuellement, l'approche thérapeutique est principalement palliative avec une pleurodèse vidéothoracoscopique au talc ou la pose de cathéters pleuraux à demeure éventuellement associée à une chimiothérapie systémique si l'état général du patient le permet.

Dans un profil de cellules tumorales à diffusion précoce, les cellules métastatiques peuvent accumuler des altérations sur un site distant et avoir un profil différent des cellules tumorales d'origine. Les cellules métastatiques peuvent également accumuler des altérations au cours des traitements systémiques. Par conséquent, ils peuvent réagir différemment aux médicaments.

Récemment, des mutations de l'EGFR et une discordance du statut ALK entre les tumeurs primaires et les métastases pleurales ont été démontrées dans une partie importante des adénocarcinomes pulmonaires. Ces études, réalisées sur des cellules isolées d'épanchement pleural malin, ont permis d'émettre l'hypothèse d'une éventuelle hétérogénéité intratumorale au sein des métastases pleurales, mais aucune étude n'a été réalisée sur le tissu pleural.

Notre objectif est de créer une biocollection avec des tissus de carcinomatose pleurale afin de permettre ultérieurement des analyses multiomiques et bioinformatiques et de caractériser une éventuelle hétérogénéité intratumorale dans les métastases pleurales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Louis Pradel Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude concerne des patients adultes porteurs de métastases pleurales éligibles à une exploration chirurgicale de la plèvre

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 18 ans
  • Epanchement pleural malin avec ou sans diagnostic histologique ou cytologique préalable
  • Patient éligible à une biopsie pleurale à visée diagnostique et validée en réunion de concertation pluridisciplinaire
  • Après avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou assimilé

Critère d'exclusion:

  • Mésothéliome pleural malin
  • Contre-indication à l'anesthésie générale
  • Femme enceinte ou allaitante, ou en âge de procréer et qui n'a pas accepté d'utiliser des méthodes de contraception très efficaces tout au long de l'étude.
  • Patient participant à une étude interventionnelle susceptible d'interférer avec cette étude
  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale (tutelle ou curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
épanchement pleural malin
Patients présentant un épanchement pleural malin ayant subi des biopsies pleurales et des analyses de sang sous anesthésie générale
Les interventions consisteront en une vidéothoracoscopie diagnostique et symptomatique chez les patients présentant des métastases pleurales sous anesthésie générale, dans le cadre d'une procédure standard de soins. Des fragments de ces biopsies pleurales (une pour le diagnostic de routine et deux à des fins scientifiques) viendront enrichir la biocollection. Cinq prélèvements sanguins seront effectués au moment de l'intervention (3 à 5 ml/tube). Ces échantillons biologiques seront conservés dans la tumorothèque du HCL CRB. Parallèlement, les données démographiques des patients seront collectées et rendues anonymes. A terme, le matériel biologique sera utilisé par le CIRC pour la réalisation d'analyses multi-omiques et bioinformatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des échantillons de sang sont prélevés et une pièce de biopsie servira à la constitution d'une collection spécifique au CRB (Centre de ressource biologique)
Délai: Au jour 1 : jour de la chirurgie
Des échantillons de sang sont prélevés et une pièce de biopsie servira à la constitution d'une collection spécifique au CRB (Centre de ressource biologique)
Au jour 1 : jour de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Épanchement pleural malin

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