Плевральный карциноматоз Банк тканей (TICP)
Создание банка тканей карциноматоза плевры
Злокачественный плевральный выпот является частой эволюцией различных видов рака и связан с плохим прогнозом и плохим качеством жизни. Примерно у 28% пациентов с первичным злокачественным новообразованием развиваются плевральные метастазы. Злокачественный плевральный выпот в основном возникает при раке легких, молочной железы, яичников и желудка. Медиана выживаемости колеблется от 3 до 13 месяцев в зависимости от первичного злокачественного новообразования. В настоящее время терапевтический подход в основном паллиативный с видеоторакоскопическим тальковым плевродезисом или введением постоянных плевральных катетеров, которые в конечном итоге связаны с системной химиотерапией, если позволяет общее состояние пациента.
В профиле ранних диссеминированных опухолевых клеток метастатические клетки могут накапливать изменения в отдаленном месте и иметь профиль, отличный от исходных опухолевых клеток. Метастатические клетки также могут накапливать изменения в ходе системного лечения. Следовательно, они могут по-разному реагировать на лекарства.
Недавно мутации EGFR и несоответствие статуса ALK между первичными опухолями и плевральными метастазами были продемонстрированы в значительной части аденокарцином легких. Эти исследования, проведенные на изолированных клетках злокачественного плеврального выпота, позволили нам выдвинуть гипотезу о возможной внутриопухолевой гетерогенности в пределах плевральных метастазов, но исследования плевральной ткани не проводились.
Наша цель - создать биоколлекцию тканей из плеврального карциноматоза, чтобы впоследствии позволить мультиомный и биоинформатический анализы и охарактеризовать возможную внутриопухолевую гетерогенность при плевральном метастазировании.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Злокачественный плевральный выпот с предварительным гистологическим или цитологическим диагнозом или без него
- Пациент, имеющий право на плевральную биопсию в диагностических целях и утвержденный на междисциплинарной консультации
- Дав свое свободное и осознанное письменное согласие
- Аффилированные с системой социального обеспечения или ассимилированные
Критерий исключения:
- Злокачественная мезотелиома плевры
- Противопоказания к общей анестезии
- Беременные или кормящие женщины или женщины с потенциалом деторождения, которые не давали согласия на использование высокоэффективных методов контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
- Пациент, участвующий в интервенционном исследовании, может помешать этому исследованию
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты (опекой или попечительством)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
злокачественный плеврит
Пациенты со злокачественным плевральным выпотом, которым была проведена плевральная биопсия и анализы крови под общей анестезией.
|
Вмешательства будут состоять из диагностической и симптоматической видеоторакоскопии у пациентов с плевральными метастазами под общей анестезией, как часть стандартной процедуры лечения.
Фрагменты этих плевральных биопсий (одна для рутинной диагностики и две для научных целей) обогатят биоколлекцию.
Во время операции будет взято пять образцов крови (от 3 до 5 мл/пробирка).
Эти биологические образцы будут храниться в банке опухолей HCL CRB.
В то же время будут собираться и анонимизироваться демографические данные пациентов.
В долгосрочной перспективе биологический материал будет использоваться IARC для проведения мультиомных и биоинформатических анализов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы крови собираются, и часть биопсии будет использоваться для составления специальной коллекции в CRB (Centre de ressource biologique).
Временное ограничение: В день 1: день операции
|
Образцы крови собираются, и часть биопсии будет использоваться для составления специальной коллекции в CRB (Centre de ressource biologique).
|
В день 1: день операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .