Banca dei tessuti di carcinomatosi pleurica (TICP)
Creazione di una banca dei tessuti per carcinomatosi pleurica
Il versamento pleurico maligno è un'evoluzione comune di vari tumori ed è associato a prognosi e qualità della vita infauste. Circa il 28% dei pazienti con tumore maligno primario svilupperà metastasi pleuriche. Il versamento pleurico maligno si verifica principalmente nei tumori polmonari, mammari, ovarici e gastrici. La sopravvivenza mediana varia da 3 a 13 mesi a seconda della neoplasia primaria. Attualmente l'approccio terapeutico è principalmente palliativo con talco pleurodesi videotoracoscopico o inserimento di cateteri pleurici a permanenza eventualmente associati a chemioterapia sistemica se le condizioni generali del paziente lo consentono.
In un profilo di cellule tumorali a disseminazione precoce, le cellule metastatiche possono accumulare alterazioni in un sito distante e avere un profilo diverso dalle cellule tumorali originali. Le cellule metastatiche possono anche accumulare alterazioni nel corso dei trattamenti sistemici. Di conseguenza, possono rispondere in modo diverso ai farmaci.
Recentemente, mutazioni EGFR e discordanza dello stato ALK tra tumori primari e metastasi pleuriche sono state dimostrate in una porzione significativa di adenocarcinomi polmonari. Questi studi, realizzati su cellule isolate da versamento pleurico maligno, hanno permesso di ipotizzare una possibile eterogeneità intratumorale all'interno delle metastasi pleuriche, ma nessuno studio è stato effettuato sul tessuto pleurico.
Il nostro obiettivo è quello di creare una biocollezione con tessuti provenienti da carcinomatosi pleurica al fine di consentire successivamente analisi multiomiche e bioinformatiche e caratterizzare una possibile eterogeneità intratumorale nelle metastasi pleuriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Louis Pradel Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
- Versamento pleurico maligno con o senza precedente diagnosi istologica o citologica
- Paziente eleggibile per una biopsia pleurica a scopo diagnostico e validato in una riunione di consultazione multidisciplinare
- Dopo aver prestato il proprio libero ed informato consenso scritto
- Affiliato ad un sistema previdenziale o assimilato
Criteri di esclusione:
- Mesotelioma pleurico maligno
- Controindicazione all'anestesia generale
- - Donna incinta o che allatta, o in età fertile e che non ha accettato di utilizzare metodi altamente efficaci di controllo delle nascite durante lo studio.
- Paziente che partecipa a uno studio interventistico che potrebbe interferire con questo studio
- Paziente beneficiario di una misura di tutela legale (tutela o curatela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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versamento pleurico maligno
Pazienti con versamento pleurico maligno sottoposti a biopsie pleuriche ed esami del sangue in anestesia generale
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Gli interventi consisteranno in una videotoracoscopia diagnostica e sintomatica in pazienti con metastasi pleuriche in anestesia generale, come parte di una procedura standard di cura.
Frammenti di queste biopsie pleuriche (una per diagnosi di routine e due per scopi scientifici) andranno ad arricchire la biocollezione.
Verranno prelevati cinque campioni di sangue al momento dell'intervento chirurgico (da 3 a 5 ml / provetta).
Questi campioni biologici saranno conservati nella banca dei tumori HCL CRB.
Allo stesso tempo, i dati demografici dei pazienti saranno raccolti e resi anonimi.
A lungo termine, il materiale biologico sarà utilizzato dalla IARC per effettuare analisi multi-omiche e bioinformatiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vengono raccolti campioni di sangue e un pezzo di biopsia sarà utilizzato per la costituzione di una raccolta specifica nel CRB (Centre de ressource biologique)
Lasso di tempo: Al Giorno 1: giorno dell'intervento
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Vengono raccolti campioni di sangue e un pezzo di biopsia sarà utilizzato per la costituzione di una raccolta specifica nel CRB (Centre de ressource biologique)
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Al Giorno 1: giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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