Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleural Carcinomatosis Tissue Banking (TICP)

22. mai 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Opprettelse av en pleural karsinomatose vevsbank

Ondartet pleural effusjon er en vanlig utvikling av ulike kreftformer og er assosiert med dårlig prognose og livskvalitet. Omtrent 28 % av pasientene med primær malignitet vil utvikle pleurametastase. Ondartet pleural effusjon forekommer for det meste i lunge-, bryst-, eggstok- og magekreft. Median overlevelse varierer fra 3 til 13 måneder i henhold til primær malignitet. Foreløpig er den terapeutiske tilnærmingen hovedsakelig palliativ med videotorakoskopisk talkumpleurodese eller innsetting av inneliggende pleuralkatetre, eventuelt assosiert med systemisk kjemoterapi dersom pasientens allmenntilstand tillater det.

I en tidlig spredt tumorcelleprofil kan metastatiske celler akkumulere endringer på et fjernt sted og ha en annen profil enn de opprinnelige tumorcellene. Metastatiske celler kan også akkumulere endringer i forløpet ved systemiske behandlinger. Følgelig kan de reagere annerledes på rusmidler.

Nylig har EGFR-mutasjoner og ALK-statusdiskordans mellom primære svulster og pleurametastaser blitt påvist i en betydelig del av lungeadenokarsinomer. Disse studiene, realisert på ondartede pleuraeffusjonsisolerte celler, gjorde det mulig for oss å anta en mulig intratumoral heterogenitet innenfor pleurale metastaser, men ingen studie har blitt utført på pleuravev.

Vårt mål er å skape en biosamling med vev fra pleural karsinomatose for deretter å tillate multiomikk og bioinformatikk analyser og for å karakterisere en mulig intratumoral heterogenitet i pleural metastase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Louis Pradel Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien gjelder voksne pasienter med pleurametastaser som er kvalifisert for en kirurgisk utforskning av pleura

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Ondartet pleural effusjon med eller uten tidligere histologisk eller cytologisk diagnose
  • Pasient kvalifisert for en pleurabiopsi for diagnostiske formål og validert i et tverrfaglig konsultasjonsmøte
  • Etter å ha gitt sitt gratis og informerte skriftlige samtykke
  • Tilknyttet et trygdesystem eller assimilert

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet pleural mesothelioma
  • Kontraindikasjon for generell anestesi
  • Gravid eller ammende kvinne, eller er i fertil alder og som ikke gikk med på å bruke svært effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studien.
  • Pasient som deltar i en intervensjonsstudie vil sannsynligvis forstyrre denne studien
  • Pasient som nyter godt av et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål eller kuratorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ondartet pleural effusjon
Pasienter med ondartet pleural effusjon som gjennomgikk pleurabiopsier og blodprøver under generell anestesi
Genetisk: Bevaring av rutinemessig utførte pleurabiopsier i vårt biologiske ressurssenter for å realisere multiomikk- og bioinformatikkanalyser sekundært
Intervensjonene vil bestå av en diagnostisk og symptomatisk videotorakoskopi hos pasienter med pleurametastase under generell anestesi, som en del av en standard prosedyre. Fragmenter av disse pleurabiopsiene (en for rutinediagnose og to for vitenskapelige formål) vil berike biosamlingen. Fem blodprøver vil bli tatt på operasjonstidspunktet (3 til 5 ml/rør). Disse biologiske prøvene vil bli lagret i HCL CRB-svulstbanken. Samtidig vil pasientdemografiske data samles inn og anonymiseres. Det biologiske materialet vil på sikt bli brukt av IARC for å utføre multiomikk- og bioinformatikkanalyser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver blir samlet inn og et stykke biopsi vil bli brukt for å konstituere en spesifikk samling i CRB (Centre de ressource biologique)
Tidsramme: På dag 1: operasjonsdag
Blodprøver blir samlet inn og et stykke biopsi vil bli brukt for å konstituere en spesifikk samling i CRB (Centre de ressource biologique)
På dag 1: operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0116
  • 2021-A00761-40 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleural effusjon, ondartet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere