Pleuracarcinomatosis Tissue Banking (TICP)
Keuhkopussin karsinomatoosikudospankin luominen
Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio on erilaisten syöpien yleinen kehitys, ja se liittyy huonoon ennusteeseen ja elämänlaatuun. Noin 28 %:lle potilaista, joilla on primaarinen pahanlaatuisuus, kehittyy keuhkopussin etäpesäke. Pahanlaatuista pleuraeffuusiota esiintyy useimmiten keuhko-, rinta-, munasarja- ja mahasyövissä. Mediaani eloonjäämisaika vaihtelee 3-13 kuukauden välillä primaarisen pahanlaatuisuuden mukaan. Tällä hetkellä terapeuttinen lähestymistapa on pääasiassa palliatiivista videotorakoskooppisella talkkipleurodeesilla tai kestokeuhkopussin katetrilla, joka lopulta liittyy systeemiseen kemoterapiaan, jos potilaan yleinen tila sen sallii.
Varhain levinneessä kasvainsoluprofiilissa metastaattiset solut voivat kerääntyä muutoksia kaukaiseen kohtaan ja niillä on erilainen profiili kuin alkuperäisillä kasvainsoluilla. Metastaattiset solut voivat myös kerätä muutoksia kurssin aikana systeemisillä hoidoilla. Tämän seurauksena he voivat reagoida huumeisiin eri tavalla.
Äskettäin EGFR-mutaatioita ja ALK-statuseroja primaaristen kasvainten ja keuhkopussin etäpesäkkeiden välillä on osoitettu merkittävässä osassa keuhkojen adenokarsinoomia. Nämä tutkimukset, jotka toteutettiin pahanlaatuisilla keuhkopussin effuusioeristetyillä soluilla, mahdollistivat hypoteesin mahdollisesta intratumoraalisesta heterogeenisyydestä keuhkopussin etäpesäkkeissä, mutta keuhkopussin kudokselle ei ole tehty tutkimuksia.
Tavoitteenamme on luoda biokokoelma keuhkopussin karsinomatoosin kudoksista, jotta voidaan myöhemmin tehdä multiomiikka- ja bioinformatiikan analysointi ja karakterisoida mahdollista intratumoraalista heterogeenisyyttä keuhkopussin etäpesäkkeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Pahanlaatuinen pleuraeffuusio joko aiemman histologisen tai sytologisen diagnoosin kanssa tai ilman
- Potilas, jolle voidaan ottaa keuhkopussin biopsia diagnostisia tarkoituksia varten ja joka validoitu monitieteisessä konsultaatiokokouksessa
- He ovat antaneet vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksensa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai assimiloitunut
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
- Vasta-aihe yleisanestesialle
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai hän on hedelmällisessä iässä ja joka ei suostunut käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.
- Potilas, joka osallistuu interventiotutkimukseen, joka todennäköisesti häiritsee tätä tutkimusta
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä (huoltajuus tai huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pahanlaatuinen pleuraeffuusio
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, joille tehtiin keuhkopussin biopsiat ja verikokeet yleisanestesiassa
|
Toimenpiteet koostuvat diagnostisesta ja oireenmukaisesta videotorakoskopiasta potilaille, joilla on keuhkopussin etäpesäkkeitä yleisanestesiassa, osana tavanomaista hoitotoimenpidettä.
Näiden keuhkopussin biopsioiden fragmentit (yksi rutiinidiagnoosia ja kaksi tieteellisiä tarkoituksia varten) rikastavat biokokoelmaa.
Leikkauksen yhteydessä otetaan viisi verinäytettä (3-5 ml / putki).
Nämä biologiset näytteet säilytetään HCL CRB -kasvainpankissa.
Samalla kerätään ja anonymisoidaan potilaiden demografisia tietoja.
Pitkällä aikavälillä IARC käyttää biologista materiaalia multiomiikka- ja bioinformatiikan analyysien tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteet kerätään ja biopsiaa käytetään tietyn keräyksen muodostamiseen CRB:ssä (Centre de Ressource biologique)
Aikaikkuna: Päivänä 1: leikkauspäivä
|
Verinäytteet kerätään ja biopsiaa käytetään tietyn keräyksen muodostamiseen CRB:ssä (Centre de Ressource biologique)
|
Päivänä 1: leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael