Bankowanie tkanek rakowiaka opłucnej (TICP)
Utworzenie Banku Tkanek raka opłucnej
Złośliwy wysięk opłucnowy jest powszechną ewolucją różnych nowotworów i wiąże się ze złym rokowaniem i jakością życia. Około 28% pacjentów z pierwotnym nowotworem rozwinie przerzuty do opłucnej. Złośliwy wysięk opłucnowy występuje głównie w raku płuc, piersi, jajnika i żołądka. Mediana przeżycia waha się od 3 do 13 miesięcy w zależności od pierwotnego nowotworu. Obecnie postępowanie terapeutyczne jest głównie paliatywne z wideotorakoskopową pleurodezą talkową lub założeniem stałego cewnika do opłucnej, ewentualnie połączonego z chemioterapią systemową, jeśli pozwala na to stan ogólny pacjenta.
W profilu wcześnie rozsianych komórek nowotworowych komórki przerzutowe mogą gromadzić zmiany w odległym miejscu i mieć inny profil niż pierwotne komórki nowotworowe. Komórki przerzutowe mogą również kumulować zmiany w przebiegu leczenia ogólnoustrojowego. W związku z tym mogą różnie reagować na leki.
Ostatnio w znacznej części gruczolakoraków płuc wykazano mutacje EGFR i niezgodność statusu ALK między guzami pierwotnymi a przerzutami do opłucnej. Badania te, przeprowadzone na złośliwych wyizolowanych komórkach wysięku opłucnowego, umożliwiły nam postawienie hipotezy o możliwej heterogeniczności wewnątrz guza w obrębie przerzutów do opłucnej, ale nie przeprowadzono żadnych badań na tkance opłucnej.
Naszym celem jest stworzenie biokolekcji z tkankami raka opłucnej, aby następnie umożliwić analizy multiomiczne i bioinformatyczne oraz scharakteryzować możliwą heterogeniczność wewnątrz guza w przerzutach do opłucnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
- Złośliwy wysięk opłucnowy z lub bez wcześniejszego rozpoznania histologicznego lub cytologicznego
- Pacjent kwalifikujący się do biopsji opłucnej w celach diagnostycznych i walidowany na multidyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym
- Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody
- Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych lub zasymilowany
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwy międzybłoniak opłucnej
- Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń w trakcie badania.
- Pacjent uczestniczący w badaniu interwencyjnym, które może zakłócać to badanie
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej (kura lub kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
złośliwy wysięk opłucnowy
Pacjenci ze złośliwym wysiękiem opłucnowym, u których wykonano biopsję opłucnej i badania krwi w znieczuleniu ogólnym
|
Interwencje będą polegały na wideotorakoskopii diagnostycznej i objawowej u chorych z przerzutami do opłucnej w znieczuleniu ogólnym, w ramach standardowego postępowania.
Fragmenty tych biopsji opłucnej (jeden do rutynowej diagnostyki i dwa do celów naukowych) wzbogacą biokolekcję.
Podczas zabiegu zostanie pobranych pięć próbek krwi (3 do 5 ml/probówkę).
Te próbki biologiczne będą przechowywane w banku guzów HCL CRB.
Jednocześnie dane demograficzne pacjentów będą gromadzone i anonimizowane.
W dłuższej perspektywie materiał biologiczny będzie wykorzystywany przez IARC do prowadzenia analiz multiomicznych i bioinformatycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji w CRB (Centre de ressource biologique)
Ramy czasowe: W dniu 1: dzień operacji
|
Pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji w CRB (Centre de ressource biologique)
|
W dniu 1: dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .