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Banco de Tecidos de Carcinomatose Pleural (TICP)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Criação de um Banco de Tecidos de Carcinomatose Pleural

O derrame pleural maligno é uma evolução comum de vários tipos de câncer e está associado a mau prognóstico e qualidade de vida. Cerca de 28% dos pacientes com malignidade primária desenvolverão metástase pleural. O derrame pleural maligno ocorre principalmente em cânceres de pulmão, mama, ovário e estômago. A sobrevida média varia de 3 a 13 meses, de acordo com a malignidade primária. Atualmente, a abordagem terapêutica é principalmente paliativa com pleurodese de talco videotoracoscópica ou inserção de cateteres pleurais de longa duração eventualmente associados a quimioterapia sistêmica se o estado geral do paciente permitir.

Em um perfil de células tumorais disseminadas precocemente, as células metastáticas podem acumular alterações em um local distante e ter um perfil diferente das células tumorais originais. As células metastáticas também podem acumular alterações no curso de tratamentos sistêmicos. Consequentemente, eles podem responder de forma diferente aos medicamentos.

Recentemente, as mutações EGFR e a discordância do status ALK entre tumores primários e metástases pleurais foram demonstradas em uma porção significativa de adenocarcinomas pulmonares. Esses estudos, realizados em células isoladas de derrame pleural maligno, nos permitiram levantar a hipótese de uma possível heterogeneidade intratumoral nas metástases pleurais, mas nenhum estudo foi feito em tecido pleural.

Nosso objetivo é criar uma biocoleção com tecidos de carcinomatose pleural para posteriormente permitir análises multiômicas e bioinformáticas e caracterizar uma possível heterogeneidade intratumoral na metástase pleural.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo diz respeito a pacientes adultos com metástase pleural elegíveis para uma exploração cirúrgica da pleura

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino acima de 18 anos
  • Derrame pleural maligno com ou sem diagnóstico histológico ou citológico prévio
  • Paciente elegível para uma biópsia pleural para fins de diagnóstico e validado em uma reunião de consulta multidisciplinar
  • Tendo dado o seu consentimento livre e informado por escrito
  • Inscritos em regime de segurança social ou equiparados

Critério de exclusão:

  • Mesotelioma pleural maligno
  • Contraindicação à anestesia geral
  • Mulher grávida ou amamentando, ou com potencial para engravidar e que não concordou em usar métodos de controle de natalidade altamente eficazes durante o estudo.
  • Paciente participando de um estudo intervencional que pode interferir neste estudo
  • Doente beneficiário de medida de proteção legal (tutela ou curatela)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
derrame pleural maligno
Pacientes com derrame pleural maligno submetidos a biópsias pleurais e exames de sangue sob anestesia geral
As intervenções consistirão em uma videotoracoscopia diagnóstica e sintomática em pacientes com metástase pleural sob anestesia geral, como parte de um procedimento padrão de atendimento. Fragmentos dessas biópsias pleurais (uma para diagnóstico de rotina e duas para fins científicos) enriquecerão a biocoleção. Cinco amostras de sangue serão coletadas no momento da cirurgia (3 a 5 ml/tubo). Essas amostras biológicas serão armazenadas no banco de tumores HCL CRB. Ao mesmo tempo, os dados demográficos do paciente serão coletados e anonimizados. A longo prazo, o material biológico será utilizado pelo IARC para a realização de análises multiômicas e bioinformáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de sangue são coletadas e um pedaço de biópsia será usado para a constituição de uma coleta específica no CRB (Centre de ressource biologique)
Prazo: No dia 1: dia da cirurgia
Amostras de sangue são coletadas e um pedaço de biópsia será usado para a constituição de uma coleta específica no CRB (Centre de ressource biologique)
No dia 1: dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

17 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame Pleural Maligno

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