Banco de Tecidos de Carcinomatose Pleural (TICP)
Criação de um Banco de Tecidos de Carcinomatose Pleural
O derrame pleural maligno é uma evolução comum de vários tipos de câncer e está associado a mau prognóstico e qualidade de vida. Cerca de 28% dos pacientes com malignidade primária desenvolverão metástase pleural. O derrame pleural maligno ocorre principalmente em cânceres de pulmão, mama, ovário e estômago. A sobrevida média varia de 3 a 13 meses, de acordo com a malignidade primária. Atualmente, a abordagem terapêutica é principalmente paliativa com pleurodese de talco videotoracoscópica ou inserção de cateteres pleurais de longa duração eventualmente associados a quimioterapia sistêmica se o estado geral do paciente permitir.
Em um perfil de células tumorais disseminadas precocemente, as células metastáticas podem acumular alterações em um local distante e ter um perfil diferente das células tumorais originais. As células metastáticas também podem acumular alterações no curso de tratamentos sistêmicos. Consequentemente, eles podem responder de forma diferente aos medicamentos.
Recentemente, as mutações EGFR e a discordância do status ALK entre tumores primários e metástases pleurais foram demonstradas em uma porção significativa de adenocarcinomas pulmonares. Esses estudos, realizados em células isoladas de derrame pleural maligno, nos permitiram levantar a hipótese de uma possível heterogeneidade intratumoral nas metástases pleurais, mas nenhum estudo foi feito em tecido pleural.
Nosso objetivo é criar uma biocoleção com tecidos de carcinomatose pleural para posteriormente permitir análises multiômicas e bioinformáticas e caracterizar uma possível heterogeneidade intratumoral na metástase pleural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Louis Pradel Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino acima de 18 anos
- Derrame pleural maligno com ou sem diagnóstico histológico ou citológico prévio
- Paciente elegível para uma biópsia pleural para fins de diagnóstico e validado em uma reunião de consulta multidisciplinar
- Tendo dado o seu consentimento livre e informado por escrito
- Inscritos em regime de segurança social ou equiparados
Critério de exclusão:
- Mesotelioma pleural maligno
- Contraindicação à anestesia geral
- Mulher grávida ou amamentando, ou com potencial para engravidar e que não concordou em usar métodos de controle de natalidade altamente eficazes durante o estudo.
- Paciente participando de um estudo intervencional que pode interferir neste estudo
- Doente beneficiário de medida de proteção legal (tutela ou curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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derrame pleural maligno
Pacientes com derrame pleural maligno submetidos a biópsias pleurais e exames de sangue sob anestesia geral
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As intervenções consistirão em uma videotoracoscopia diagnóstica e sintomática em pacientes com metástase pleural sob anestesia geral, como parte de um procedimento padrão de atendimento.
Fragmentos dessas biópsias pleurais (uma para diagnóstico de rotina e duas para fins científicos) enriquecerão a biocoleção.
Cinco amostras de sangue serão coletadas no momento da cirurgia (3 a 5 ml/tubo).
Essas amostras biológicas serão armazenadas no banco de tumores HCL CRB.
Ao mesmo tempo, os dados demográficos do paciente serão coletados e anonimizados.
A longo prazo, o material biológico será utilizado pelo IARC para a realização de análises multiômicas e bioinformáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostras de sangue são coletadas e um pedaço de biópsia será usado para a constituição de uma coleta específica no CRB (Centre de ressource biologique)
Prazo: No dia 1: dia da cirurgia
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Amostras de sangue são coletadas e um pedaço de biópsia será usado para a constituição de uma coleta específica no CRB (Centre de ressource biologique)
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No dia 1: dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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