Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pleurális carcinomatosis Tissue Banking (TICP)

2024. február 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Pleurális carcinomatosis szövetbank létrehozása

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem a különféle rákok gyakori kialakulása, és rossz prognózissal és életminőséggel jár. Az elsődleges rosszindulatú daganatos betegek körülbelül 28%-ánál alakul ki pleurális metasztázis. A rosszindulatú pleurális effúzió leggyakrabban tüdő-, emlő-, petefészek- és gyomorrákban fordul elő. A medián túlélés 3 és 13 hónap között van az elsődleges rosszindulatú daganattól függően. Jelenleg a terápiás megközelítés főként palliatív jellegű, videothoracoscopos talkum pleurodesissel vagy tartós pleurális katéter behelyezéssel, amely végül szisztémás kemoterápiával társul, ha a beteg általános állapota ezt lehetővé teszi.

A korai elterjedt daganatsejt-profilban a metasztatikus sejtek egy távoli helyen felhalmozhatják a változásokat, és az eredeti tumorsejtektől eltérő profillal rendelkeznek. A metasztatikus sejtek a szisztémás kezelések során is felhalmozhatják a lefolyási változásokat. Következésképpen eltérően reagálhatnak a drogokra.

A közelmúltban a tüdő adenokarcinómák jelentős részében EGFR mutációkat és ALK-státusz eltérést mutattak ki a primer tumorok és a pleurális metasztázisok között. Ezek a malignus pleurális folyadékgyülemből izolált sejteken végzett vizsgálatok lehetővé tették számunkra, hogy feltételezzük a pleurális metasztázisokon belüli esetleges intratumorális heterogenitást, de pleurális szöveten nem végeztek vizsgálatot.

Célunk, hogy biokollekciót hozzunk létre pleurális karcinomatózisból származó szövetekből, hogy ezt követően multiomikai és bioinformatikai elemzéseket lehessen végezni, valamint jellemezzük a pleurális metasztázisok esetleges intratumorális heterogenitását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat olyan felnőtt betegekre vonatkozik, akiknek pleurális áttétje van, és alkalmasak a mellhártya műtéti feltárására

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő
  • Rosszindulatú pleurális folyadékgyülem előzetes szövettani vagy citológiai diagnózissal vagy anélkül
  • Diagnosztikai célból pleurális biopsziára alkalmas, multidiszciplináris konzultációs ülésen validált beteg
  • Szabad és tájékozott írásbeli hozzájárulásukat megadva
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy asszimilált

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú pleurális mesothelioma
  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallata
  • Terhes vagy szoptató nő, vagy fogamzóképes korú nő, aki a vizsgálat során nem értett egyet azzal, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmazzon.
  • Az intervenciós vizsgálatban részt vevő beteg valószínűleg zavarja ezt a vizsgálatot
  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg (gyámság vagy gondnokság)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rosszindulatú pleurális folyadékgyülem
Rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek, akiknél általános érzéstelenítésben pleurális biopszián és vérvizsgálaton estek át
A beavatkozások egy diagnosztikus és tüneti videothoracoscopiából állnak a pleurális metasztázisban szenvedő betegeknél általános érzéstelenítésben, a standard ellátási eljárás részeként. Ezen pleurális biopsziák töredékei (egy a rutin diagnózishoz, kettő pedig tudományos célokra) gazdagítja a biogyűjteményt. A műtét során öt vérmintát vesznek (3-5 ml/cső). Ezeket a biológiai mintákat a HCL CRB tumorbankban tárolják. Ezzel egyidejűleg a betegek demográfiai adatait gyűjtik és anonimizálják. A biológiai anyagot hosszú távon az IARC multiomika és bioinformatikai elemzések elvégzésére fogja használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérmintákat vesznek, és egy biopsziát használnak fel a CRB-ben (Centre de Ressource biologique) egy speciális gyűjtemény összeállításához.
Időkeret: 1. napon: a műtét napja
Vérmintákat vesznek, és egy biopsziát használnak fel a CRB-ben (Centre de Ressource biologique) egy speciális gyűjtemény összeállításához.
1. napon: a műtét napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pleurális folyadékgyülem, rosszindulatú

3
Iratkozz fel