Pleurální karcinomatóza tkáňového bankovnictví (TICP)
Vytvoření tkáňové banky pleurálního karcinomu
Maligní pleurální výpotek je běžným vývojem různých druhů rakoviny a je spojen se špatnou prognózou a kvalitou života. Asi u 28 % pacientů s primárním maligním onemocněním se vyvinou pleurální metastázy. Maligní pleurální výpotek se většinou vyskytuje u rakoviny plic, prsu, vaječníků a žaludku. Medián přežití se pohybuje od 3 do 13 měsíců podle primární malignity. Terapeutický přístup je v současné době převážně paliativní s videotorakoskopickou talkovou pleurodézou nebo zavedením permanentních pleurálních katétrů případně spojeným se systémovou chemoterapií, pokud to celkový stav pacienta umožňuje.
V profilu časně diseminovaných nádorových buněk mohou metastatické buňky akumulovat změny ve vzdáleném místě a mít odlišný profil než původní nádorové buňky. Metastatické buňky mohou také akumulovat změny v průběhu systémové léčby. V důsledku toho mohou na drogy reagovat odlišně.
Nedávno byly u významné části plicních adenokarcinomů prokázány mutace EGFR a nesoulad stavu ALK mezi primárními nádory a pleurálními metastázami. Tyto studie, provedené na izolovaných buňkách maligního pleurálního výpotku, nám umožnily vyslovit hypotézu o možné intratumorální heterogenitě v rámci pleurálních metastáz, ale žádná studie nebyla provedena na pleurální tkáni.
Naším cílem je vytvořit biosběr s tkáněmi z pleurální karcinomatózy, abychom následně umožnili multiomické a bioinformatické analýzy a charakterizovali možnou intratumorální heterogenitu u pleurálních metastáz.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabrielle Drevet, MD
- Telefonní číslo: +33 04 72 35 75 54
- E-mail: gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Michel Maury, MD
- Telefonní číslo: +33 04 72 35 75 90
- E-mail: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Louis Pradel Hospital
-
Kontakt:
- Gabrielle Drevet, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 35 75 54
- E-mail: gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Maligní pleurální výpotek s nebo bez předchozí histologické nebo cytologické diagnózy
- Pacient způsobilý pro pleurální biopsii pro diagnostické účely a ověřený na multidisciplinárním konzultačním setkání
- Poskytli svůj svobodný a informovaný písemný souhlas
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo asimilovaný
Kritéria vyloučení:
- Maligní mezoteliom pleury
- Kontraindikace k celkové anestezii
- Těhotná nebo kojící žena nebo žena v plodném věku, která nesouhlasila s používáním vysoce účinných metod antikoncepce v průběhu studie.
- Pacient účastnící se intervenční studie pravděpodobně naruší tuto studii
- Pacient požívající opatření právní ochrany (opatrovnictví nebo opatrovnictví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
maligní pleurální výpotek
Pacienti s maligním pleurálním výpotkem, kteří podstoupili pleurální biopsie a krevní testy v celkové anestezii
|
Intervence budou sestávat z diagnostické a symptomatické videotorakoskopie u pacientů s pleurálními metastázami v celkové anestezii jako součást standardního postupu péče.
Fragmenty těchto pleurálních biopsií (jedna pro rutinní diagnostiku a dvě pro vědecké účely) obohatí biosbírku.
V době operace bude odebráno pět vzorků krve (3 až 5 ml / zkumavka).
Tyto biologické vzorky budou uloženy v nádorové bance HCL CRB.
Zároveň budou shromažďována a anonymizována demografická data pacientů.
Biologický materiál bude dlouhodobě využíván IARC pro provádění multiomických a bioinformatických analýz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odeberou se vzorky krve a kousek biopsie se použije pro vytvoření specifického odběru v CRB (Centre de ressource biologique)
Časové okno: V den 1: den operace
|
Odeberou se vzorky krve a kousek biopsie se použije pro vytvoření specifického odběru v CRB (Centre de ressource biologique)
|
V den 1: den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .