Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pleural Carcinomatosis Tissue Banking (TICP)

22 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Skapande av en vävnadsbank för pleuracarcinomatosis

Malign pleurautgjutning är en vanlig utveckling av olika cancerformer och är förknippad med dålig prognos och dålig livskvalitet. Cirka 28 % av patienterna med primär malignitet kommer att utveckla pleurametastaser. Malign pleurautgjutning förekommer oftast i lungcancer, bröstcancer, äggstockscancer och magcancer. Medianöverlevnaden varierar från 3 till 13 månader beroende på primär malignitet. För närvarande är det terapeutiska tillvägagångssättet huvudsakligen palliativt med videotorakoskopisk talk-pleurodes eller insättning av kvarvarande pleurala katetrar, som så småningom förknippas med systemisk kemoterapi om patientens allmänna tillstånd tillåter.

I en tidigt spridd tumörcellsprofil kan metastaserande celler ackumulera förändringar på ett avlägset ställe och ha en annan profil än de ursprungliga tumörcellerna. Metastaserande celler kan också ackumulera förändringar i förloppet om systemiska behandlingar. Följaktligen kan de reagera olika på droger.

Nyligen har EGFR-mutationer och ALK-statusdiskordans mellan primära tumörer och pleurametastaser visats i en betydande del av lungadenokarcinom. Dessa studier, realiserade på maligna pleurautgjutning isolerade celler, gjorde det möjligt för oss att anta en möjlig intratumoral heterogenitet inom pleurala metastaser, men ingen studie har utförts på pleural vävnad.

Vårt mål är att skapa en biosamling med vävnader från pleural carcinomatosis för att därefter möjliggöra multiomics och bioinformatiska analyser och för att karakterisera en möjlig intratumoral heterogenitet i pleural metastasering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Louis Pradel Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie avser vuxna patienter med pleurametastaser som är kvalificerade för en kirurgisk utforskning av pleura

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 18 år
  • Malign pleurautgjutning med eller utan föregående histologisk eller cytologisk diagnos
  • Patient berättigad till en pleuralbiopsi för diagnostiska ändamål och validerad i ett multidisciplinärt konsultationsmöte
  • Efter att ha gett sitt fria och informerade skriftliga samtycke
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller assimilerad

Exklusions kriterier:

  • Malignt pleuralt mesoteliom
  • Kontraindikation för generell anestesi
  • Gravid eller ammande kvinna, eller är i fertil ålder och som inte gick med på att använda högeffektiva preventivmetoder under hela studien.
  • Patient som deltar i en interventionsstudie kommer sannolikt att störa denna studie
  • Patient som drar nytta av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndarskap eller kuratorskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
malign pleurautgjutning
Patienter med elakartad pleurautgjutning som genomgick pleurabiopsier och blodprov under allmän anestesi
Genetisk: Bevara rutinmässigt utförda pleurabiopsier i vårt biologiska resurscenter för att realisera multiomik och bioinformatikanalyser sekundärt
Interventionerna kommer att bestå av en diagnostisk och symtomatisk videotorakoskopi hos patienter med pleurametastaser under generell anestesi, som en del av en standardvårdsprocedur. Fragment av dessa pleurabiopsier (en för rutindiagnos och två för vetenskapliga ändamål) kommer att berika biosamlingen. Fem blodprover tas vid operationstillfället (3 till 5 ml/rör). Dessa biologiska prover kommer att lagras i HCL CRB-tumörbanken. Samtidigt kommer patienternas demografiska data att samlas in och anonymiseras. På sikt kommer det biologiska materialet att användas av IARC för att utföra multiomics och bioinformatiska analyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprover samlas in och en bit biopsi kommer att användas för att skapa en specifik samling i CRB (Centre de ressource biologique)
Tidsram: Dag 1: operationsdagen
Blodprover samlas in och en bit biopsi kommer att användas för att skapa en specifik samling i CRB (Centre de ressource biologique)
Dag 1: operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0116
  • 2021-A00761-40 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion, malign

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera