胸膜癌组织银行 (TICP)
2026年5月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
创建胸膜癌组织库
恶性胸腔积液是各种癌症的共同演变，与不良预后和生活质量有关。 约 28% 的原发性恶性肿瘤患者会发生胸膜转移。 恶性胸腔积液多发生于肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌。 根据原发性恶性肿瘤，中位生存期为 3 至 13 个月。 目前，治疗方法主要是姑息性电视胸腔镜滑石粉胸膜固定术或留置胸膜导管插入，如果患者的一般情况允许，最终与全身化疗相关。
在早期播散的肿瘤细胞概况中，转移细胞可以在远处部位积累改变，并具有与原始肿瘤细胞不同的概况。 如果全身治疗，转移细胞也会在过程中积累变化。 因此，他们可能对药物有不同的反应。
最近，EGFR 突变和原发性肿瘤与胸膜转移瘤之间的 ALK 状态不一致已在很大一部分肺腺癌中得到证实。 这些研究是在恶性胸腔积液分离细胞上实现的，使我们能够假设胸膜转移瘤内可能存在肿瘤内异质性，但尚未对胸膜组织进行研究。
我们的目标是创建一个包含胸膜癌组织的生物集合，以便随后进行多组学和生物信息学分析，并表征胸膜转移中可能的瘤内异质性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究涉及符合胸膜手术探查条件的胸膜转移成年患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 恶性胸腔积液，有或没有先前的组织学或细胞学诊断
- 患者有资格进行用于诊断目的的胸膜活检，并在多学科会诊会议上得到验证
- 给予他们自由和知情的书面同意
- 加入社会保障体系或同化
排除标准：
- 恶性胸膜间皮瘤
- 全身麻醉的禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女，或具有生育潜力且不同意在整个研究过程中使用高效避孕方法的妇女。
- 参与干预研究的患者可能会干扰本研究
- 受益于法律保护措施（监护或监护）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
恶性胸腔积液
全身麻醉下行胸膜活检和血液检查的恶性胸腔积液患者
|
作为标准护理程序的一部分，干预措施将包括在全身麻醉下对胸膜转移患者进行诊断性和症状性视频胸腔镜检查。
这些胸膜活检的碎片（一个用于常规诊断，两个用于科学目的）将丰富生物收集。
手术时将采集五份血样（3 至 5 毫升/管）。
这些生物样本将保存在 HCL CRB 肿瘤库中。
同时，患者人口统计数据将被收集并匿名化。
从长远来看，该生物材料将被 IARC 用于进行多组学和生物信息学分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集血液样本，并使用一块活检组织 CRB（Centre de ressource biologique）中的特定集合体
大体时间：第 1 天：手术当天
|
收集血液样本，并使用一块活检组织 CRB（Centre de ressource biologique）中的特定集合体
|
第 1 天：手术当天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabrielle Drevet, MD、Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月17日
初级完成 (实际的)
2024年12月2日
研究完成 (实际的)
2024年12月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.