Banco de tejidos de carcinomatosis pleural (TICP)
Creación de un Banco de Tejidos de Carcinomatosis Pleural
El derrame pleural maligno es una evolución común de varios tipos de cáncer y se asocia con mal pronóstico y calidad de vida. Alrededor del 28% de los pacientes con neoplasia maligna primaria desarrollarán metástasis pleural. El derrame pleural maligno ocurre principalmente en cánceres de pulmón, mama, ovario y gástrico. La mediana de supervivencia varía de 3 a 13 meses según la malignidad primaria. Actualmente, el abordaje terapéutico es principalmente paliativo con pleurodesis con talco videotoracoscópica o colocación de catéteres pleurales permanentes eventualmente asociados con quimioterapia sistémica si el estado general del paciente lo permite.
En un perfil de células tumorales de diseminación temprana, las células metastásicas pueden acumular alteraciones en un sitio distante y tener un perfil diferente al de las células tumorales originales. Las células metastásicas también pueden acumular alteraciones en el curso de los tratamientos sistémicos. En consecuencia, pueden responder de manera diferente a las drogas.
Recientemente, las mutaciones de EGFR y la discordancia del estado de ALK entre los tumores primarios y las metástasis pleurales se han demostrado en una parte significativa de los adenocarcinomas de pulmón. Estos estudios, realizados sobre células aisladas de derrame pleural maligno, permitieron hipotetizar una posible heterogeneidad intratumoral dentro de las metástasis pleurales, pero no se ha realizado ningún estudio sobre tejido pleural.
Nuestro objetivo es crear una biocolección con tejidos de carcinomatosis pleural para permitir posteriormente análisis multiómicos y bioinformáticos y caracterizar una posible heterogeneidad intratumoral en la metástasis pleural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Louis Pradel Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Derrame pleural maligno con o sin diagnóstico histológico o citológico previo
- Paciente elegible para una biopsia pleural con fines diagnósticos y validada en una reunión de consulta multidisciplinaria
- Habiendo dado su consentimiento libre e informado por escrito
- Afiliados a un sistema de seguridad social o asimilados
Criterio de exclusión:
- Mesotelioma pleural maligno
- Contraindicación de la anestesia general
- Mujer embarazada o en período de lactancia, o en edad fértil y que no estuvo de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el estudio.
- Paciente que participa en un estudio de intervención que probablemente interfiera con este estudio
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal (tutela o curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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derrame pleural maligno
Pacientes con derrame pleural maligno a los que se les realizó biopsia pleural y análisis de sangre bajo anestesia general
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Las intervenciones consistirán en una videotoracoscopia diagnóstica y sintomática en pacientes con metástasis pleural bajo anestesia general, como parte de un procedimiento de atención estándar.
Fragmentos de estas biopsias pleurales (una para diagnóstico de rutina y dos para fines científicos) enriquecerán la biocolección.
Se tomarán cinco muestras de sangre en el momento de la cirugía (3 a 5 ml/tubo).
Estas muestras biológicas se almacenarán en el banco de tumores HCL CRB.
Al mismo tiempo, los datos demográficos de los pacientes se recopilarán y anonimizarán.
A largo plazo, el material biológico será utilizado por IARC para realizar análisis multiómicos y bioinformáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se recogen muestras de sangre y se utilizará un trozo de biopsia para la constitución de una colección específica en el CRB (Centre de ressource biologique)
Periodo de tiempo: En el día 1: día de la cirugía
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Se recogen muestras de sangre y se utilizará un trozo de biopsia para la constitución de una colección específica en el CRB (Centre de ressource biologique)
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En el día 1: día de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0116
- 2021-A00761-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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