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Pleurakarzinose-Gewebebanken (TICP)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Aufbau einer Gewebebank für Pleurakarzinomatose

Maligner Pleuraerguss ist eine häufige Entwicklung verschiedener Krebsarten und mit einer schlechten Prognose und Lebensqualität verbunden. Etwa 28 % der Patienten mit primärer Malignität entwickeln Pleurametastasen. Maligne Pleuraergüsse treten meist bei Lungen-, Brust-, Eierstock- und Magenkrebs auf. Die mediane Überlebenszeit liegt je nach primärer Malignität zwischen 3 und 13 Monaten. Derzeit ist der therapeutische Ansatz hauptsächlich palliativ mit videothorakoskopischer Talkpleurodese oder Pleuraverweilkatheteranlage, eventuell verbunden mit einer systemischen Chemotherapie, wenn der Allgemeinzustand des Patienten dies zulässt.

In einem früh gestreuten Tumorzellenprofil können metastatische Zellen Veränderungen an einer entfernten Stelle akkumulieren und ein anderes Profil als die ursprünglichen Tumorzellen haben. Metastatische Zellen können auch Veränderungen im Verlauf von systemischen Behandlungen akkumulieren. Folglich können sie unterschiedlich auf Medikamente ansprechen.

Kürzlich wurden EGFR-Mutationen und ALK-Status-Diskordanz zwischen Primärtumoren und Pleurametastasen bei einem signifikanten Anteil von Lungenadenokarzinomen nachgewiesen. Diese Studien, die an isolierten Zellen eines malignen Pleuraergusses durchgeführt wurden, ermöglichten es uns, eine mögliche intratumorale Heterogenität innerhalb von Pleurametastasen zu vermuten, aber es wurde keine Studie an Pleuragewebe durchgeführt.

Unser Ziel ist es, eine Biosammlung mit Geweben aus Pleurakarzinose zu erstellen, um anschließend Multiomics- und Bioinformatikanalysen zu ermöglichen und eine mögliche intratumorale Heterogenität bei Pleurametastasen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie betrifft erwachsene Patienten mit Pleurametastasen, die für eine chirurgische Exploration der Pleura geeignet sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich über 18 Jahre
  • Bösartiger Pleuraerguss mit oder ohne vorheriger histologischer oder zytologischer Diagnose
  • Patient, der zu diagnostischen Zwecken für eine Pleurabiopsie in Frage kommt und in einem multidisziplinären Beratungsgespräch validiert wurde
  • Nachdem sie ihre freie und informierte schriftliche Zustimmung gegeben haben
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder gleichgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Malignes Pleuramesotheliom
  • Kontraindikation für Vollnarkose
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht zugestimmt haben, während der gesamten Studie hochwirksame Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden.
  • Patient, der an einer Interventionsstudie teilnimmt, die diese Studie wahrscheinlich stören wird
  • Patient mit Anspruch auf Rechtsschutz (Vormundschaft oder Pflegschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
bösartiger Pleuraerguss
Patienten mit malignem Pleuraerguss, bei denen Pleurabiopsien und Blutuntersuchungen unter Vollnarkose durchgeführt wurden
Die Eingriffe bestehen aus einer diagnostischen und symptomatischen Videothorakoskopie bei Patienten mit Pleurametastasen unter Vollnarkose als Teil eines Standardbehandlungsverfahrens. Fragmente dieser Pleurabiopsien (eine für die Routinediagnostik und zwei für wissenschaftliche Zwecke) werden die Biosammlung bereichern. Zum Zeitpunkt der Operation werden fünf Blutproben entnommen (3 bis 5 ml / Röhrchen). Diese biologischen Proben werden in der HCL CRB-Tumorbank aufbewahrt. Gleichzeitig werden demografische Patientendaten erhoben und anonymisiert. Langfristig soll das biologische Material von der IARC zur Durchführung von Multi-Omics- und Bioinformatik-Analysen genutzt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutproben werden gesammelt und ein Stück Biopsie wird für den Aufbau einer spezifischen Sammlung im CRB (Centre de ressource biologique) verwendet.
Zeitfenster: An Tag 1: Tag der Operation
Blutproben werden gesammelt und ein Stück Biopsie wird für den Aufbau einer spezifischen Sammlung im CRB (Centre de ressource biologique) verwendet.
An Tag 1: Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabrielle Drevet, MD, Department of Thoracic Surgery - Louis Pradel Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pleuraerguss, bösartig

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