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ヘビ咬傷関連血栓性微小血管症の発生率と臨床転帰の予測因子としての末梢血塗抹標本の役割

2021年6月9日更新者：MAGLIN TOMY、Jubilee Mission Medical College and Research Institute

この研究の目的は、ヘビ咬傷被害者における血栓性微小血管症の全体的な発生率を調べることです。ご存知のとおり、ヘビによる咬傷は熱帯地域でよく見られます。多くの場合、TMA の早期診断は見逃され、患者の予後の改善に役立つはずの貴重な時間が失われます。また、この研究を通じて、赤血球の形態学的画像を学習し、患者の臨床予後の早期予測に役立つ末梢塗抹標本などの費用対効果の高い検査の役割を学びたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

咬傷歴があり、全血凝固時間（WBCT）が延長した状態で救急外来に搬送されたヘビ咬傷患者はすべて研究に含まれる。ヘモグラム、RFT、および LDH のサンプルは、対応するチューブに収集されます。血球検査用のサンプルから末梢血塗抹標本 (PBS) が作成され、サンプルは直接クーム検査 (DCT) 陽性かどうか検査されます。 DCT 陽性患者は研究から除外されます。また、病院外から血液または血液成分を受け取った患者、既知の溶血性疾患の病歴がある患者、または抗血小板剤または抗凝固剤を服用している患者もこの研究から除外される。

したがって、除外基準と包含基準を満たす患者は 48 時間後に追跡調査され、血液像、RFT、および LDH が再評価されて、溶血、血小板減少症、および急性腎障害 (AKI) の存在が確認されます。血液像サンプルから PBS が求められます。分裂細胞の存在を確認する準備ができています。

ここでは、MAHA(微小血管障害性溶血性貧血)、血小板減少症、AKIの存在として定義されるTMAの発生率を研究することを目的としています。 MAHAは、hbの低下、PBS中の分裂細胞の存在、LDHの増加、網目数の増加として検出されます。インドは熱帯の国であり、南部のケーララ州です。この研究は、三次医療センターに運ばれたヘビ咬傷患者における TMA の有病率を調べる目的で行われました。ほとんどの場合、犠牲者は農民か中産階級の人々です。末梢塗抹標本などの費用対効果の高い検査は、予後の予測に役立ち、それによって患者が多分野の治療を必要とするかどうかを早期に決定するのに役立ち、それによって経済的な解決策を提供するだけでなく、患者の命を救う上で極めて重要な役割を果たします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Maglin Tomy, MD
電話番号：9895731303
メール：maglinmonica@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Dr.Siju Abraham
電話番号：9447754321
メール：sijuvabraham@jmmc.ac.in

研究場所

インド
- Kerala
  - Thrissur、Kerala、インド、680005
    - 募集
    - Jubilee Mission Medical College
    - コンタクト：
      
      Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たすすべてのヘビ咬傷被害者が研究に含まれることになる

説明

包含基準:

ヘビ咬傷の病歴があり、長期にわたる WBCT を患っているすべての患者。

除外基準:

入院前に血液または血液成分を投与された患者
出血性疾患の既知の症例
溶血性貧血の既知の症例
抗血小板薬または抗凝固薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TMA ヘビ咬傷の末梢塗抹標本サンプルの数を見つけるため、分裂細胞のグレーディングが患者の臨床転帰の予測に役立ちます。時間枠：1年	PBS 検査における RBC の形態学的評価がヘビ咬傷関連 TMA の臨床転帰の予測に役立つ PBS スメアの数を見つけること	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院後 7 日以内の血栓性微小血管症 (TMA) 症例に関連する毒ヘビ咬傷の数を調べるため時間枠：1年	ケーララ州の三次医療センターに来るヘビ咬傷被害者のうちTMAの数を調べる	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

捜査官

スタディチェア：Aboobacker Rafi, MD、Jubilee Mission Medical College and Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月28日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物