Incidenza della microangiopatia trombotica associata al morso di serpente e ruolo dello striscio di sangue periferico come predittore dell'esito clinico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con morso di serpente portati al pronto soccorso con storia di morso e tempo di coagulazione del sangue intero prolungato (WBCT) saranno inclusi nello studio. i loro campioni per emogramma, RFT e LDH sarebbero raccolti in provette corrispondenti. dal campione per l'emocromo verrebbe preparato uno striscio di sangue periferico (PBS), inoltre il campione verrebbe controllato per la positività diretta del test di Coombs (DCT). I pazienti DCT positivi sarebbero esclusi dallo studio. Anche i pazienti che hanno ricevuto sangue o componenti del sangue dall'esterno dell'ospedale o pazienti con anamnesi nota di malattia emolitica o pazienti in trattamento con antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti sarebbero esclusi da questo studio.
quindi i pazienti che soddisfano i criteri di esclusione e inclusione verrebbero seguiti dopo 48 ore e il loro emogramma, RFT e LDH verrebbero rivalutati per verificare la presenza di emolisi, trombocitopenia e danno renale acuto (AKI). Dal campione di emogramma PBS sarebbe preparato per verificare la presenza di schistociti.
Qui miriamo a studiare l'incidenza di TMA - definita come presenza di MAHA (anemia emolitica microangiopatica), trombocitopenia e presenza di AKI. MAHA viene rilevato come calo di hb, presenza di schistociti in PBS, aumento di LDH e aumento della conta retitica. L'India è un paese tropicale e lo stato meridionale del Kerala, questo studio è stato condotto con lo scopo di trovare la prevalenza di TMA tra i pazienti di morsi di serpente portati in un centro di cura terziario. Molto spesso le vittime sono contadini o persone della classe media. Un test conveniente come lo striscio periferico può aiutare a prevedere la prognosi e quindi aiutare a decidere se il paziente debba richiedere un trattamento multidisciplinare nella fase iniziale e svolgere quindi un ruolo fondamentale nel salvare la vita del paziente oltre a fornire una soluzione economica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maglin Tomy, MD
- Numero di telefono: 9895731303
- Email: maglinmonica@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr.Siju Abraham
- Numero di telefono: 9447754321
- Email: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Luoghi di studio
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Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Reclutamento
- Jubilee Mission Medical College
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Contatto:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con una storia di morso di serpente e con WBCT prolungato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui sono stati somministrati sangue o componenti del sangue prima del ricovero
- Caso noto di disturbi emorragici
- Caso noto di anemia emolitica
- Pazienti in terapia antipiastrinica o anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per trovare il numero di campioni di striscio periferico di morso di serpente TMA in cui la classificazione degli schistociti aiuta a prevedere l'esito clinico del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Per trovare il numero di strisci PBS in cui la valutazione morfologica dei globuli rossi nell'esame PBS aiuta a prevedere l'esito clinico nella TMA associata a morso di serpente
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trovare il numero di morsi di serpente ematotossici associati a casi di microangiopatia trombotica (TMA) entro 7 giorni dal ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
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Trovare il numero di TMA tra le vittime di morsi di serpente nella popolazione che arriva in un centro di assistenza terziaria in Kerala
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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