- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04845022
Частота возникновения тромботической микроангиопатии, связанной с укусом змеи, и роль мазка периферической крови как предиктора клинического исхода
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование будут включены все пациенты с укусами змей, доставленные в отделение неотложной помощи с историей укусов и увеличенным временем свертывания цельной крови (WBCT). их образцы для гемограммы, RFT и LDH будут собраны в соответствующие пробирки. из образца для гемограммы будет приготовлен мазок периферической крови (PBS), а также образец будет проверен на положительный результат прямого теста Кумбса (DCT). DCT-положительные пациенты будут исключены из исследования. Также из этого исследования будут исключены пациенты, которые получали кровь или компоненты крови вне больницы, или пациенты с известной гемолитической болезнью в анамнезе, или пациенты, принимающие антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты.
таким образом, пациенты, которые соответствуют критериям исключения и включения, будут обследованы через 48 часов, и их гемограмма, RFT и LDH будут повторно оценены для проверки наличия гемолиза, тромбоцитопении и острого повреждения почек (ОПП). Из образца гемограммы будет PBS. готов проверить на наличие шистоцитов.
Здесь мы стремимся изучить заболеваемость ТМА, определяемую как наличие МАНА (микроангиопатическая гемолитическая анемия), тромбоцитопению и наличие ОПП. MAHA выявляется как падение hb, наличие шистоцитов в PBS, увеличение LDH и увеличение количества сетчатки. Индия является тропической страной и южным штатом Керала, это исследование проводится с целью определения распространенности ТМА среди пациентов с укусами змей, доставленных в центр третичной медицинской помощи. Чаще всего жертвами становятся фермеры или люди из среднего класса. Экономически эффективный тест, такой как мазок периферической крови, может помочь в прогнозировании прогноза и, таким образом, помочь решить, нуждается ли пациент в междисциплинарном лечении на ранней стадии, и, таким образом, сыграть ключевую роль в спасении жизни пациента, а также обеспечить экономичное решение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maglin Tomy, MD
- Номер телефона: 9895731303
- Электронная почта: maglinmonica@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr.Siju Abraham
- Номер телефона: 9447754321
- Электронная почта: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Индия, 680005
- Рекрутинг
- Jubilee Mission Medical College
-
Контакт:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с укусами змей в анамнезе и с длительной лейкоцитарной коагуляцией.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым перед госпитализацией вводили кровь или компоненты крови
- Известный случай нарушения свертываемости крови
- Известный случай гемолитической анемии
- Пациенты, принимающие антиагреганты или антикоагулянты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найти количество образцов периферического мазка при укусе змеи ТМА, в которых классификация шистоцитов помогает прогнозировать клинический исход пациента.
Временное ограничение: 1 год
|
Найти количество мазков PBS, в которых морфологическая оценка эритроцитов при исследовании PBS помогает прогнозировать клинический исход при ТМА, связанной с укусом змеи.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найти количество укусов гематотоксических змей, связанных с тромботической микроангиопатией (ТМА) в течение 7 дней после поступления.
Временное ограничение: 1 год
|
Найти количество ТМА среди жертв укусов змей среди населения, обращающегося в центр третичной медицинской помощи в Керале.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .