Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения тромботической микроангиопатии, связанной с укусом змеи, и роль мазка периферической крови как предиктора клинического исхода

9 июня 2021 г. обновлено: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Целью данного исследования является определение общей частоты тромботической микроангиопатии у жертв змеиных укусов. Как мы знаем, змеиный укус распространен в тропических регионах. Часто упускается ранняя диагностика ТМА, и теряется драгоценное время, которое могло бы помочь в улучшении прогноза пациента. Также с помощью этого исследования мы хотим изучить роль экономически эффективного теста, такого как мазок периферической крови, который может помочь изучить морфологическую картину эритроцитов и, таким образом, помочь в раннем прогнозировании клинического прогноза пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены все пациенты с укусами змей, доставленные в отделение неотложной помощи с историей укусов и увеличенным временем свертывания цельной крови (WBCT). их образцы для гемограммы, RFT и LDH будут собраны в соответствующие пробирки. из образца для гемограммы будет приготовлен мазок периферической крови (PBS), а также образец будет проверен на положительный результат прямого теста Кумбса (DCT). DCT-положительные пациенты будут исключены из исследования. Также из этого исследования будут исключены пациенты, которые получали кровь или компоненты крови вне больницы, или пациенты с известной гемолитической болезнью в анамнезе, или пациенты, принимающие антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты.

таким образом, пациенты, которые соответствуют критериям исключения и включения, будут обследованы через 48 часов, и их гемограмма, RFT и LDH будут повторно оценены для проверки наличия гемолиза, тромбоцитопении и острого повреждения почек (ОПП). Из образца гемограммы будет PBS. готов проверить на наличие шистоцитов.

Здесь мы стремимся изучить заболеваемость ТМА, определяемую как наличие МАНА (микроангиопатическая гемолитическая анемия), тромбоцитопению и наличие ОПП. MAHA выявляется как падение hb, наличие шистоцитов в PBS, увеличение LDH и увеличение количества сетчатки. Индия является тропической страной и южным штатом Керала, это исследование проводится с целью определения распространенности ТМА среди пациентов с укусами змей, доставленных в центр третичной медицинской помощи. Чаще всего жертвами становятся фермеры или люди из среднего класса. Экономически эффективный тест, такой как мазок периферической крови, может помочь в прогнозировании прогноза и, таким образом, помочь решить, нуждается ли пациент в междисциплинарном лечении на ранней стадии, и, таким образом, сыграть ключевую роль в спасении жизни пациента, а также обеспечить экономичное решение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maglin Tomy, MD
  • Номер телефона: 9895731303
  • Электронная почта: maglinmonica@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr.Siju Abraham
  • Номер телефона: 9447754321
  • Электронная почта: sijuvabraham@jmmc.ac.in

Места учебы

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Индия, 680005
        • Рекрутинг
        • Jubilee Mission Medical College
        • Контакт:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все жертвы укусов змей, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с укусами змей в анамнезе и с длительной лейкоцитарной коагуляцией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым перед госпитализацией вводили кровь или компоненты крови
  • Известный случай нарушения свертываемости крови
  • Известный случай гемолитической анемии
  • Пациенты, принимающие антиагреганты или антикоагулянты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Найти количество образцов периферического мазка при укусе змеи ТМА, в которых классификация шистоцитов помогает прогнозировать клинический исход пациента.
Временное ограничение: 1 год
Найти количество мазков PBS, в которых морфологическая оценка эритроцитов при исследовании PBS помогает прогнозировать клинический исход при ТМА, связанной с укусом змеи.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Найти количество укусов гематотоксических змей, связанных с тромботической микроангиопатией (ТМА) в течение 7 дней после поступления.
Временное ограничение: 1 год
Найти количество ТМА среди жертв укусов змей среди населения, обращающегося в центр третичной медицинской помощи в Керале.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться