- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04845022
Forekomst av slangebitt-assosiert trombotisk mikroangiopati og rollen til perifert blodutstryk som en prediktor for klinisk utfall
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alle slangebittpasienter brakt til akuttmottaket med historie med bitt og forlenget fullblodslevringstid (WBCT) vil bli inkludert i studien. deres prøver for hemogram, RFT og LDH vil bli samlet i tilsvarende rør. fra prøve for hemogram vil et utstryk av perifert blod (PBS) bli tilberedt, og prøven vil også bli sjekket for DCT-positivitet (direct coomb's test). DCT-positive pasienter vil bli ekskludert fra studien. Også pasienter som mottok blod eller blodkomponenter fra utenfor sykehus eller pasienter med kjent historie med hemolytisk sykdom eller pasienter på anti-blodplater eller antikoagulantia vil også bli ekskludert fra denne studien.
derfor vil pasienter som oppfyller eksklusjons- og inklusjonskriteriene bli fulgt opp etter 48 timer, og deres hemogram, RFT og LDH vil bli vurdert på nytt for å sjekke for tilstedeværelse av hemolyse, trombocytopeni og akutt nyreskade (AKI). Fra hemogramprøven vil PBS være forberedt på å sjekke for tilstedeværelse av schistocytter.
Her tar vi sikte på å studere forekomst av TMA - definert som tilstedeværelse av MAHA (mikroangiopatisk hemolytisk anemi), trombocytopeni og tilstedeværelse av AKI. MAHA detekteres som fall av hb, tilstedeværelse av schistocytter i PBS, økning i LDH og økning i retisk telling. India er et tropisk land og den sørlige delstaten Kerala, denne studien er gjort med det formål å finne utbredelsen av TMA blant pasienter med slangebitt brakt til et tertiærsenter. Oftest er ofrene bønder eller folk fra middelklassen. En kostnadseffektiv test som perifert utstryk kan hjelpe til med å forutsi prognosen og dermed hjelpe til med å avgjøre om pasienten bør trenge en tverrfaglig behandling tidlig og dermed spille en sentral rolle i å redde pasientliv samt gi en økonomisk løsning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maglin Tomy, MD
- Telefonnummer: 9895731303
- E-post: maglinmonica@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr.Siju Abraham
- Telefonnummer: 9447754321
- E-post: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Rekruttering
- Jubilee Mission Medical College
-
Ta kontakt med:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med en historie med slangebitt og med langvarig WBCT.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter administrert med blod eller blodkomponenter før innleggelse
- Kjent tilfelle av blødningsforstyrrelser
- Kjent tilfelle av hemolytisk anemi
- Pasienter på antiplatelet eller antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne antall perifere utstryksprøver av TMA-slangebitt der schistocyttgradering hjelper til med å forutsi det kliniske utfallet av pasienten
Tidsramme: 1 år
|
For å finne antall PBS-utstryk der morfologisk evaluering av RBC i PBS-undersøkelse hjelper til med å forutsi klinisk utfall ved slangebitt-assosiert TMA
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne antall hematotoksiske slangebitt assosiert med tilfeller av trombotisk mikroangiopati (TMA) innen 7 dager etter innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
For å finne antall TMA blant slangebitt ofre i befolkningen som kommer til et tertiærsenter i Kerala
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .