Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av slangebitt-assosiert trombotisk mikroangiopati og rollen til perifert blodutstryk som en prediktor for klinisk utfall

9. juni 2021 oppdatert av: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Målet med denne studien er å finne den generelle forekomsten av trombotisk mikroangiopati hos slangebittofre. Som vi vet er slangebitt vanlig i tropiske områder. Mange ganger går man glipp av den tidlige diagnosen TMA, og dyrebar tid som kunne ha bidratt til å forbedre pasientprognosen går tapt. Også via denne studien ønsker vi å lære rollen til kostnadseffektiv test som perifert utstryk som kan hjelpe til med å lære morfologisk bilde av røde blodlegemer og dermed hjelpe til med tidlig prediksjon av pasientens kliniske prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Alle slangebittpasienter brakt til akuttmottaket med historie med bitt og forlenget fullblodslevringstid (WBCT) vil bli inkludert i studien. deres prøver for hemogram, RFT og LDH vil bli samlet i tilsvarende rør. fra prøve for hemogram vil et utstryk av perifert blod (PBS) bli tilberedt, og prøven vil også bli sjekket for DCT-positivitet (direct coomb's test). DCT-positive pasienter vil bli ekskludert fra studien. Også pasienter som mottok blod eller blodkomponenter fra utenfor sykehus eller pasienter med kjent historie med hemolytisk sykdom eller pasienter på anti-blodplater eller antikoagulantia vil også bli ekskludert fra denne studien.

derfor vil pasienter som oppfyller eksklusjons- og inklusjonskriteriene bli fulgt opp etter 48 timer, og deres hemogram, RFT og LDH vil bli vurdert på nytt for å sjekke for tilstedeværelse av hemolyse, trombocytopeni og akutt nyreskade (AKI). Fra hemogramprøven vil PBS være forberedt på å sjekke for tilstedeværelse av schistocytter.

Her tar vi sikte på å studere forekomst av TMA - definert som tilstedeværelse av MAHA (mikroangiopatisk hemolytisk anemi), trombocytopeni og tilstedeværelse av AKI. MAHA detekteres som fall av hb, tilstedeværelse av schistocytter i PBS, økning i LDH og økning i retisk telling. India er et tropisk land og den sørlige delstaten Kerala, denne studien er gjort med det formål å finne utbredelsen av TMA blant pasienter med slangebitt brakt til et tertiærsenter. Oftest er ofrene bønder eller folk fra middelklassen. En kostnadseffektiv test som perifert utstryk kan hjelpe til med å forutsi prognosen og dermed hjelpe til med å avgjøre om pasienten bør trenge en tverrfaglig behandling tidlig og dermed spille en sentral rolle i å redde pasientliv samt gi en økonomisk løsning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Rekruttering
        • Jubilee Mission Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle slangebittofre som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med en historie med slangebitt og med langvarig WBCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter administrert med blod eller blodkomponenter før innleggelse
  • Kjent tilfelle av blødningsforstyrrelser
  • Kjent tilfelle av hemolytisk anemi
  • Pasienter på antiplatelet eller antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne antall perifere utstryksprøver av TMA-slangebitt der schistocyttgradering hjelper til med å forutsi det kliniske utfallet av pasienten
Tidsramme: 1 år
For å finne antall PBS-utstryk der morfologisk evaluering av RBC i PBS-undersøkelse hjelper til med å forutsi klinisk utfall ved slangebitt-assosiert TMA
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne antall hematotoksiske slangebitt assosiert med tilfeller av trombotisk mikroangiopati (TMA) innen 7 dager etter innleggelse
Tidsramme: 1 år
For å finne antall TMA blant slangebitt ofre i befolkningen som kommer til et tertiærsenter i Kerala
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere