- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04845022
Forekomst af slangebid-associeret trombotisk mikroangiopati og rolle af udstrygning af perifert blod som en forudsigelse af klinisk resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle slangebidspatienter, der bringes til skadestuen med anamnese med bid og forlænget blodkoagulationstid (WBCT), vil blive inkluderet i undersøgelsen. deres prøver til hæmogram, RFT og LDH ville blive indsamlet i tilsvarende rør. fra prøven til hæmogram ville der blive fremstillet en udstrygning af perifert blod (PBS), og prøven ville også blive kontrolleret for direkte coomb's test (DCT) positivitet. DCT-positive patienter ville blive udelukket fra undersøgelsen. Også patienter, der modtog blod eller blodkomponenter fra et andet hospital eller patienter med kendt hæmolytisk sygdom eller patienter på anti-blodplader eller antikoagulantia, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.
således ville patienter, der opfylder eksklusions- og inklusionskriterierne, blive fulgt op efter 48 timer, og deres hæmogram, RFT og LDH ville blive revurderet for at kontrollere for tilstedeværelsen af hæmolyse, trombocytopeni og akut nyreskade (AKI). Fra hæmogramprøven ville PBS være klar til at kontrollere for tilstedeværelsen af schistocytter.
Her sigter vi på at undersøge forekomsten af TMA - defineret som tilstedeværelse af MAHA (mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi), trombocytopeni og tilstedeværelse af AKI. MAHA detekteres som fald i hb, tilstedeværelse af schistocytter i PBS, stigning i LDH og stigning i retisk tal. Indien er et tropisk land og den sydlige delstat Kerala, denne undersøgelse er udført med det formål at finde udbredelsen af TMA blandt patienter med slangebid, der bringes til et tertiært plejecenter. Oftest er ofrene bønder eller folk fra middelklassen. En omkostningseffektiv test såsom perifer smear kan hjælpe med at forudsige prognosen og dermed hjælpe med at beslutte, om patienten skal have behov for en tværfaglig behandling tidligt og dermed spille en central rolle i at redde patientens liv samt give en økonomisk løsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maglin Tomy, MD
- Telefonnummer: 9895731303
- E-mail: maglinmonica@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr.Siju Abraham
- Telefonnummer: 9447754321
- E-mail: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Rekruttering
- Jubilee Mission Medical College
-
Kontakt:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med en anamnese med slangebid og med forlænget WBCT.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter administreret med blod eller blodkomponenter før indlæggelse
- Kendt tilfælde af blødningsforstyrrelser
- Kendt tilfælde af hæmolytisk anæmi
- Patienter på antiblodplader eller antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at finde antallet af perifere udstrygningsprøver af TMA slangebid, hvor skistocytgradering hjælper med at forudsige patientens kliniske udfald
Tidsramme: 1 år
|
At finde antallet af PBS-udstrygninger, hvor morfologisk evaluering af RBC i PBS-undersøgelse hjælper med at forudsige kliniske udfald ved slangebid-associeret TMA
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at finde antallet af hæmatotoksiske slangebid forbundet med tilfælde af trombotisk mikroangiopati (TMA) inden for 7 dage efter indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
For at finde antallet af TMA blandt slangebidsofre i befolkningen, der kommer til et tertiært plejecenter i Kerala
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .