Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af slangebid-associeret trombotisk mikroangiopati og rolle af udstrygning af perifert blod som en forudsigelse af klinisk resultat

9. juni 2021 opdateret af: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at finde den overordnede forekomst af trombotisk mikroangiopati hos slangebidsofre. Som vi ved er slangebid en almindelig i tropiske områder. Mange gange går den tidlige diagnose af TMA forbi, og kostbar tid, som kunne have hjulpet med at forbedre patientprognosen, går tabt. Også via denne undersøgelse ønsker vi at lære rollen af ​​omkostningseffektiv test som perifer smear, som kunne hjælpe med at lære morfologiske billede af røde blodlegemer og dermed hjælpe med tidlig forudsigelse af patientens kliniske prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Alle slangebidspatienter, der bringes til skadestuen med anamnese med bid og forlænget blodkoagulationstid (WBCT), vil blive inkluderet i undersøgelsen. deres prøver til hæmogram, RFT og LDH ville blive indsamlet i tilsvarende rør. fra prøven til hæmogram ville der blive fremstillet en udstrygning af perifert blod (PBS), og prøven ville også blive kontrolleret for direkte coomb's test (DCT) positivitet. DCT-positive patienter ville blive udelukket fra undersøgelsen. Også patienter, der modtog blod eller blodkomponenter fra et andet hospital eller patienter med kendt hæmolytisk sygdom eller patienter på anti-blodplader eller antikoagulantia, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.

således ville patienter, der opfylder eksklusions- og inklusionskriterierne, blive fulgt op efter 48 timer, og deres hæmogram, RFT og LDH ville blive revurderet for at kontrollere for tilstedeværelsen af ​​hæmolyse, trombocytopeni og akut nyreskade (AKI). Fra hæmogramprøven ville PBS være klar til at kontrollere for tilstedeværelsen af ​​schistocytter.

Her sigter vi på at undersøge forekomsten af ​​TMA - defineret som tilstedeværelse af MAHA (mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi), trombocytopeni og tilstedeværelse af AKI. MAHA detekteres som fald i hb, tilstedeværelse af schistocytter i PBS, stigning i LDH og stigning i retisk tal. Indien er et tropisk land og den sydlige delstat Kerala, denne undersøgelse er udført med det formål at finde udbredelsen af ​​TMA blandt patienter med slangebid, der bringes til et tertiært plejecenter. Oftest er ofrene bønder eller folk fra middelklassen. En omkostningseffektiv test såsom perifer smear kan hjælpe med at forudsige prognosen og dermed hjælpe med at beslutte, om patienten skal have behov for en tværfaglig behandling tidligt og dermed spille en central rolle i at redde patientens liv samt give en økonomisk løsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Rekruttering
        • Jubilee Mission Medical College
        • Kontakt:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle slangebidsofre, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en anamnese med slangebid og med forlænget WBCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter administreret med blod eller blodkomponenter før indlæggelse
  • Kendt tilfælde af blødningsforstyrrelser
  • Kendt tilfælde af hæmolytisk anæmi
  • Patienter på antiblodplader eller antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at finde antallet af perifere udstrygningsprøver af TMA slangebid, hvor skistocytgradering hjælper med at forudsige patientens kliniske udfald
Tidsramme: 1 år
At finde antallet af PBS-udstrygninger, hvor morfologisk evaluering af RBC i PBS-undersøgelse hjælper med at forudsige kliniske udfald ved slangebid-associeret TMA
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at finde antallet af hæmatotoksiske slangebid forbundet med tilfælde af trombotisk mikroangiopati (TMA) inden for 7 dage efter indlæggelse
Tidsramme: 1 år
For at finde antallet af TMA blandt slangebidsofre i befolkningen, der kommer til et tertiært plejecenter i Kerala
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner