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蛇咬伤相关血栓性微血管病的发病率和外周血涂片作为临床结果预测因子的作用

2021年6月9日 更新者：MAGLIN TOMY、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
本研究的目的是找出蛇咬伤患者血栓性微血管病的总体发生率。 众所周知，蛇咬伤在热带地区很常见。 很多时候错过了 TMA 的早期诊断，并且失去了本可以帮助改善患者预后的宝贵时间。 同样通过这项研究，我们希望了解具有成本效益的测试（如外周血涂片）的作用，它可以帮助了解红细胞的形态学图片，从而有助于早期预测患者的临床预后。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

所有被带到急诊室的有咬伤史和全血凝固时间 (WBCT) 延长的蛇咬伤患者都将纳入研究。 他们的血象、RFT 和 LDH 样本将收集在相应的试管中。 从血象样本中制备外周血涂片 (PBS)，还将检查样本的直接库姆氏试验 (DCT) 阳性。 DCT 阳性患者将被排除在研究之外。 此外，从医院外接受血液或血液成分的患者或已知有溶血病史的患者或接受抗血小板或抗凝血剂治疗的患者也将被排除在本研究之外。

因此，符合排除和纳入标准的患者将在 48 小时后进行随访，并重新评估他们的血象、RFT 和 LDH，以检查是否存在溶血、血小板减少和急性肾损伤 (AKI)。从血象样本中提取 PBS准备检查是否存在裂细胞。

在这里，我们旨在研究 TMA 的发生率 - 定义为存在 MAHA（微血管病性溶血性贫血）、血小板减少症和 AKI。 MAHA 被检测为 hb 下降、PBS 中存在裂细胞、LDH 增加和网状细胞计数增加。 印度是一个热带国家和南部的喀拉拉邦，这项研究的目的是发现被带到三级医疗中心的蛇咬伤患者中 TMA 的流行情况。 大多数受害者是农民或中产阶级。 具有成本效益的测试（例如外周血涂片）可以帮助预测预后，从而帮助决定患者是否应该及早进行多学科治疗，从而在挽救患者生命和提供经济的解决方案方面发挥关键作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 印度
    • Kerala
      • Thrissur、Kerala、印度、680005
        • 招聘中
        • Jubilee Mission Medical College
        • 接触：
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有符合纳入标准的蛇咬伤受害者都将被纳入研究

描述

纳入标准：

  • 所有有蛇咬伤病史和长时间 WBCT 的患者。

排除标准：

  • 入院前接受血液或血液成分治疗的患者
  • 已知的出血性疾病病例
  • 溶血性贫血的已知病例
  • 服用抗血小板药或抗凝剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
找出 TMA 蛇咬伤外周涂片样本的数量，其中裂细胞分级有助于预测患者的临床结果
大体时间：1年
找出 PBS 涂片的数量，其中 PBS 检查中红细胞的形态学评估有助于预测蛇咬伤相关 TMA 的临床结果
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
查找入院 7 天内与血栓性微血管病 (TMA) 病例相关的血液毒性蛇咬伤的数量
大体时间：1年
在前往喀拉拉邦三级医疗中心的人口中，找出蛇咬伤受害者中的 TMA 数量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

调查人员

  • 学习椅：Aboobacker Rafi, MD、Jubilee Mission Medical College and Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月28日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月10日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月9日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/21/IEC/JMMC&RI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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