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Incidencia de microangiopatía trombótica asociada a mordedura de serpiente y papel del frotis de sangre periférica como predictor de resultados clínicos

9 de junio de 2021 actualizado por: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
El objetivo de este estudio es encontrar la incidencia global de microangiopatía trombótica en víctimas de mordeduras de serpiente. Como sabemos, la mordedura de serpiente es común en las regiones tropicales. Muchas veces se pasa por alto el diagnóstico temprano de MAT y se pierde un tiempo precioso que podría haber ayudado a mejorar el pronóstico del paciente. También a través de este estudio, deseamos conocer el papel de las pruebas rentables, como el frotis periférico, que podrían ayudar a conocer la imagen morfológica de los glóbulos rojos y, por lo tanto, ayudar en la predicción temprana del pronóstico clínico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio todos los pacientes con mordedura de serpiente llevados al servicio de urgencias con antecedentes de mordedura y tiempo de coagulación de la sangre total (WBCT, por sus siglas en inglés) prolongado. sus muestras para hemograma, RFT y LDH serían colectadas en los tubos correspondientes. a partir de la muestra para el hemograma, se prepararía un frotis de sangre periférica (PBS), también se verificaría la positividad de la prueba de coombs directa (DCT) de la muestra. Los pacientes positivos para DCT serían excluidos del estudio. También se excluirían de este estudio los pacientes que recibieron sangre o componentes sanguíneos de fuera del hospital o pacientes con antecedentes conocidos de enfermedad hemolítica o pacientes con antiplaquetarios o anticoagulantes.

por lo tanto, los pacientes que cumplan con los criterios de exclusión e inclusión serían seguidos después de 48 horas y su hemograma, RFT y LDH serían reevaluados para verificar la presencia de hemólisis, trombocitopenia y lesión renal aguda (AKI). A partir de la muestra de hemograma, se obtendría PBS. preparado para comprobar la presencia de esquistocitos.

Aquí nuestro objetivo es estudiar la incidencia de MAT, definida como la presencia de MAHA (anemia hemolítica microangiopática), trombocitopenia y presencia de LRA. MAHA se detecta como caída de hb, presencia de esquistocitos en PBS, aumento de LDH y aumento del recuento de retículos. India es un país tropical y el estado sureño de Kerala, este estudio se realiza con el propósito de encontrar la prevalencia de MAT entre los pacientes con mordedura de serpiente llevados a un centro de atención terciaria. La mayoría de las veces, las víctimas son agricultores o personas de clase media. Una prueba rentable como el frotis periférico puede ayudar a predecir el pronóstico y, por lo tanto, ayudar a decidir si el paciente debe requerir un tratamiento multidisciplinario desde el principio y, por lo tanto, desempeñar un papel fundamental para salvar la vida del paciente y proporcionar una solución económica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Reclutamiento
        • Jubilee Mission Medical College
        • Contacto:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las víctimas de mordeduras de serpientes que cumplan con los criterios de inclusión serían incluidas en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con antecedentes de mordedura de serpiente y con WBCT prolongado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a los que se administró sangre o componentes sanguíneos antes de la admisión
  • Caso conocido de trastornos hemorrágicos
  • Caso conocido de anemia hemolítica
  • Pacientes con antiplaquetarios o anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para encontrar el número de muestras de frotis periféricos de mordedura de serpiente TMA en las que la clasificación de esquistocitos ayuda a predecir el resultado clínico del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Para encontrar el número de frotis de PBS en los que la evaluación morfológica de los glóbulos rojos en el examen de PBS ayuda a predecir el resultado clínico en la MAT asociada a la mordedura de serpiente
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para encontrar el número de mordeduras de serpientes hematotóxicas asociadas con casos de microangiopatía trombótica (MAT) dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 1 año
Para encontrar el número de MAT entre las víctimas de mordeduras de serpientes en la población que acude a un centro de atención terciaria en Kerala
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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