- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04845022
Incidencia de microangiopatía trombótica asociada a mordedura de serpiente y papel del frotis de sangre periférica como predictor de resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todos los pacientes con mordedura de serpiente llevados al servicio de urgencias con antecedentes de mordedura y tiempo de coagulación de la sangre total (WBCT, por sus siglas en inglés) prolongado. sus muestras para hemograma, RFT y LDH serían colectadas en los tubos correspondientes. a partir de la muestra para el hemograma, se prepararía un frotis de sangre periférica (PBS), también se verificaría la positividad de la prueba de coombs directa (DCT) de la muestra. Los pacientes positivos para DCT serían excluidos del estudio. También se excluirían de este estudio los pacientes que recibieron sangre o componentes sanguíneos de fuera del hospital o pacientes con antecedentes conocidos de enfermedad hemolítica o pacientes con antiplaquetarios o anticoagulantes.
por lo tanto, los pacientes que cumplan con los criterios de exclusión e inclusión serían seguidos después de 48 horas y su hemograma, RFT y LDH serían reevaluados para verificar la presencia de hemólisis, trombocitopenia y lesión renal aguda (AKI). A partir de la muestra de hemograma, se obtendría PBS. preparado para comprobar la presencia de esquistocitos.
Aquí nuestro objetivo es estudiar la incidencia de MAT, definida como la presencia de MAHA (anemia hemolítica microangiopática), trombocitopenia y presencia de LRA. MAHA se detecta como caída de hb, presencia de esquistocitos en PBS, aumento de LDH y aumento del recuento de retículos. India es un país tropical y el estado sureño de Kerala, este estudio se realiza con el propósito de encontrar la prevalencia de MAT entre los pacientes con mordedura de serpiente llevados a un centro de atención terciaria. La mayoría de las veces, las víctimas son agricultores o personas de clase media. Una prueba rentable como el frotis periférico puede ayudar a predecir el pronóstico y, por lo tanto, ayudar a decidir si el paciente debe requerir un tratamiento multidisciplinario desde el principio y, por lo tanto, desempeñar un papel fundamental para salvar la vida del paciente y proporcionar una solución económica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maglin Tomy, MD
- Número de teléfono: 9895731303
- Correo electrónico: maglinmonica@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Siju Abraham
- Número de teléfono: 9447754321
- Correo electrónico: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Reclutamiento
- Jubilee Mission Medical College
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Contacto:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con antecedentes de mordedura de serpiente y con WBCT prolongado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que se administró sangre o componentes sanguíneos antes de la admisión
- Caso conocido de trastornos hemorrágicos
- Caso conocido de anemia hemolítica
- Pacientes con antiplaquetarios o anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para encontrar el número de muestras de frotis periféricos de mordedura de serpiente TMA en las que la clasificación de esquistocitos ayuda a predecir el resultado clínico del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Para encontrar el número de frotis de PBS en los que la evaluación morfológica de los glóbulos rojos en el examen de PBS ayuda a predecir el resultado clínico en la MAT asociada a la mordedura de serpiente
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para encontrar el número de mordeduras de serpientes hematotóxicas asociadas con casos de microangiopatía trombótica (MAT) dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 1 año
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Para encontrar el número de MAT entre las víctimas de mordeduras de serpientes en la población que acude a un centro de atención terciaria en Kerala
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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