Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kígyómarással összefüggő trombotikus mikroangiopátia előfordulása és a perifériás vérkenet szerepe a klinikai kimenetel előrejelzőjeként

2021. június 9. frissítette: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Ennek a tanulmánynak a célja a thromboticus mikroangiopátia általános előfordulási gyakoriságának meghatározása a kígyómarás áldozatainál. Mint tudjuk, a kígyómarás gyakori a trópusi vidékeken. Sokszor elmarad a TMA korai diagnózisa, és elveszik az értékes idő, amely segíthetett volna a beteg prognózisának javításában. Ezen a tanulmányon keresztül szeretnénk megismerni a költséghatékony tesztek, például a perifériás kenet szerepét is, amelyek segíthetnek a vörösvértestek morfológiai képének megismerésében és ezáltal a betegek klinikai prognózisának korai előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Minden olyan kígyómarásos beteget bevonnak a vizsgálatba, akiket a sürgősségi osztályra vittek, és akiknek a kórtörténetében haraptak és megnyúlt teljes véralvadási idő (WBCT). mintáikat a hemogramhoz, az RFT-hez és az LDH-hoz megfelelő csövekbe gyűjtik. a hemogram mintájából perifériás vérkenetet (PBS) készítenek, valamint ellenőrizni fogják a mintát közvetlen Coomb-teszt (DCT) pozitivitásra. A DCT pozitív betegeket kizárják a vizsgálatból. Azok a betegek is, akik nem kórházból kaptak vért vagy vérkomponenseket, vagy hemolitikus betegségben szenvedő betegek, illetve vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek szintén kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

így azokat a betegeket, akik megfelelnek a kizárási és beválasztási kritériumoknak, 48 óra elteltével nyomon követik, és hemogramjukat, RFT-t és LDH-t újra értékelik, hogy ellenőrizzék hemolízis, thrombocytopenia és akut vesekárosodás (AKI) jelenlétét. A hemogrammintából a PBS felkészült a schistocyták jelenlétének ellenőrzésére.

Célunk, hogy tanulmányozzuk a TMA előfordulását, amelyet MAHA (mikroangiopátiás hemolitikus anémia), thrombocytopenia és AKI jelenléteként határoztak meg. A MAHA a hb csökkenésében, a schistocyták jelenlétében a PBS-ben, az LDH növekedésében és a retinaszám növekedésében mutatható ki. India egy trópusi ország és Kerala déli állama, ez a tanulmány azzal a céllal készült, hogy feltárja a TMA előfordulását a kígyómarásban szenvedő betegek körében, akiket egy felsőfokú egészségügyi központba szállítottak. Az áldozatok legtöbbször gazdálkodók vagy középosztálybeliek. Egy költséghatékony teszt, mint például a perifériás kenet, segíthet a prognózis előrejelzésében, és ezáltal segíthet annak eldöntésében, hogy a betegnek korán szüksége van-e multidiszciplináris kezelésre, és ezáltal kulcsfontosságú szerepet játszik a beteg életének megmentésében, valamint gazdaságos megoldást kínál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Toborzás
        • Jubilee Mission Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan kígyómarás áldozatot bevonnak a vizsgálatba, aki megfelel a felvételi kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek a kórelőzményében kígyómarás szerepel, és elhúzódó WBCT-je van.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a felvétel előtt vért vagy vérkomponenseket adtak be
  • Vérzési rendellenességek ismert esetei
  • Haemolitikus vérszegénység ismert esete
  • Vérlemezke- vagy véralvadásgátlót szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtalálni a TMA kígyómarás perifériás kenetmintáinak számát, amelyekben a schistocyta osztályozás segít a beteg klinikai kimenetelének előrejelzésében
Időkeret: 1 év
Azon PBS-kenetek számának meghatározása, amelyekben a vörösvértestek morfológiai értékelése a PBS-vizsgálat során segít a kígyómarással összefüggő TMA klinikai kimenetelének előrejelzésében
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thromboticus microangiopathiás (TMA) esetekkel kapcsolatos hematotoxikus kígyómarások számának meghatározása a felvételt követő 7 napon belül
Időkeret: 1 év
Megtalálni a TMA-k számát a kígyómarás áldozatai között a keralai felsőoktatási központba érkező lakosság körében
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel