Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Incidência de microangiopatia trombótica associada a picada de cobra e papel do esfregaço de sangue periférico como preditor de desfecho clínico

9 de junho de 2021 atualizado por: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
O objetivo deste estudo é encontrar a incidência geral de microangiopatia trombótica em vítimas de picada de cobra. Como sabemos, a picada de cobra é comum em regiões tropicais. Muitas vezes, o diagnóstico precoce da MAT é perdido e um tempo precioso que poderia ter ajudado na melhora do prognóstico do paciente é perdido. Também por meio deste estudo, desejamos aprender o papel do teste econômico, como o esfregaço periférico, que pode ajudar a aprender a imagem morfológica dos glóbulos vermelhos e, assim, ajudar na previsão precoce do prognóstico clínico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes com picada de cobra levados ao pronto-socorro com história de picada e tempo prolongado de coagulação do sangue total (WBCT) serão incluídos no estudo. suas amostras para hemograma, RFT e LDH seriam coletadas em tubos correspondentes. a partir da amostra para hemograma, um esfregaço de sangue periférico (PBS) seria preparado, e a amostra também seria verificada quanto à positividade do teste de coomb direto (DCT). Pacientes DCT positivos seriam excluídos do estudo. Também pacientes que receberam sangue ou hemocomponentes de fora do hospital ou pacientes com história conhecida de doença hemolítica ou pacientes em uso de antiplaquetários ou anticoagulantes também seriam excluídos deste estudo.

assim, os pacientes que atendessem aos critérios de exclusão e inclusão seriam acompanhados após 48 horas e seu hemograma, RFT e LDH seriam reavaliados para verificar a presença de hemólise, trombocitopenia e lesão renal aguda (LRA). A partir da amostra de hemograma PBS seria preparado para verificar a presença de esquizócitos.

Aqui pretendemos estudar a incidência de TMA - definida como presença de MAHA (anemia hemolítica microangiopática), trombocitopenia e presença de LRA. MAHA é detectado como queda de hb, presença de esquizócitos no PBS, aumento de LDH e aumento na contagem de retic. A Índia é um país tropical e o estado de Kerala, no sul, este estudo é feito com o objetivo de encontrar a prevalência de MAT entre pacientes ofídicos levados a um centro de atendimento terciário. Na maioria das vezes as vítimas são agricultores ou pessoas de classe média. Um teste econômico, como o esfregaço periférico, pode ajudar a prever o prognóstico e, assim, ajudar a decidir se o paciente deve exigir um tratamento multidisciplinar desde o início e, assim, desempenhar um papel fundamental em salvar a vida do paciente, além de fornecer uma solução econômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Índia, 680005
        • Recrutamento
        • Jubilee Mission Medical College
        • Contato:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as vítimas de picada de cobra que atendessem aos critérios de inclusão seriam incluídas no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com história de picada de cobra e com WBCT prolongado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes administrados com sangue ou hemocomponentes antes da admissão
  • Caso conhecido de distúrbios hemorrágicos
  • Caso conhecido de anemia hemolítica
  • Pacientes em uso de antiplaquetários ou anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontrar o número de amostras de esfregaço periférico de mordida de cobra TMA em que a classificação de esquistócitos ajuda a prever o resultado clínico do paciente
Prazo: 1 ano
Para encontrar o número de esfregaços de PBS em que a avaliação morfológica de RBC no exame de PBS ajuda a prever o resultado clínico em TMA associada a picada de cobra
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontrar o número de picadas de cobra hematotóxicas associadas a casos de microangiopatia trombótica (TMA) dentro de 7 dias após a admissão
Prazo: 1 ano
Encontrar o número de TMA entre vítimas de picada de cobra na população que chega a um centro de atendimento terciário em Kerala
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever