Częstość występowania mikroangiopatii zakrzepowej związanej z ukąszeniami węży oraz rola rozmazu krwi obwodowej jako czynnika prognostycznego wyniku klinicznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci po ukąszeniu węża przywiezieni na oddział ratunkowy z historią ugryzienia i wydłużonym czasem krzepnięcia krwi pełnej (WBCT). ich próbki do hemogramu, RFT i LDH byłyby pobierane do odpowiednich probówek. z próbki do hemogramu zostanie sporządzony rozmaz krwi obwodowej (PBS), a także próbka zostanie sprawdzona pod kątem dodatniego wyniku bezpośredniego testu Coomba (DCT). Pacjenci DCT-pozytywni byliby wykluczeni z badania. Również pacjenci, którzy otrzymywali krew lub składniki krwi spoza szpitala lub pacjenci ze stwierdzoną chorobą hemolityczną w wywiadzie lub pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe również byliby wykluczeni z tego badania.
w związku z tym pacjenci, którzy spełniają kryteria wykluczenia i włączenia, byliby obserwowani po 48 godzinach, a ich hemogram, RFT i LDH byłyby ponownie oceniane w celu sprawdzenia obecności hemolizy, małopłytkowości i ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Z próbki hemogramu byłoby PBS przygotowany do sprawdzenia obecności schistocytów.
Naszym celem jest zbadanie częstości występowania TMA - definiowanej jako obecność MAHA (mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna), małopłytkowość i obecność AKI. MAHA wykrywa się jako spadek hb, obecność schistocytów w PBS, wzrost LDH i wzrost liczby retikuli. Indie to kraj tropikalny i południowy stan Kerala, to badanie jest przeprowadzane w celu znalezienia częstości występowania TMA wśród pacjentów z ukąszeniami węży przywiezionych do ośrodków opieki trzeciego stopnia. Najczęściej ofiarami są rolnicy lub ludzie z klasy średniej. Ekonomiczne badanie, takie jak rozmaz obwodowy, może pomóc w przewidywaniu rokowania, a tym samym pomóc w podjęciu decyzji, czy pacjent powinien wcześnie wymagać wielodyscyplinarnego leczenia, a tym samym odegrać kluczową rolę w ratowaniu życia pacjenta, a także zapewnić ekonomiczne rozwiązanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maglin Tomy, MD
- Numer telefonu: 9895731303
- E-mail: maglinmonica@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr.Siju Abraham
- Numer telefonu: 9447754321
- E-mail: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Rekrutacyjny
- Jubilee Mission Medical College
-
Kontakt:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z historią ukąszeń węży i z przedłużonym WBCT.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którym przed przyjęciem podano krew lub składniki krwi
- Znany przypadek skazy krwotocznej
- Znany przypadek niedokrwistości hemolitycznej
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znalezienie liczby próbek rozmazu obwodowego po ukąszeniu węża TMA, w których ocena schistocytów pomaga w przewidywaniu wyniku klinicznego pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Znalezienie liczby rozmazów PBS, w których ocena morfologiczna erytrocytów w badaniu PBS pomaga w przewidywaniu wyniku klinicznego TMA związanego z ukąszeniem węża
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby znaleźć liczbę hematotoksycznych ukąszeń węży związanych z przypadkami mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) w ciągu 7 dni od przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby znaleźć liczbę TMA wśród ofiar ukąszeń węży w populacji przybywającej do ośrodka opieki trzeciego stopnia w Kerali
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .