Výskyt trombotické mikroangiopatie spojené s hadím uštknutím a úloha stěru z periferní krve jako prediktor klinického výsledku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s hadím uštknutím přivedení na pohotovost s anamnézou uštknutí a prodlouženým časem srážení plné krve (WBCT). jejich vzorky pro hemogram, RFT a LDH by byly odebrány do odpovídajících zkumavek. ze vzorku pro hemogram by byl připraven nátěr periferní krve (PBS), vzorek by byl také zkontrolován na pozitivitu přímého Coombova testu (DCT). DCT pozitivní pacienti by byli ze studie vyloučeni. Z této studie by byli také vyloučeni pacienti , kteří dostávali krev nebo krevní složky mimo nemocnici , nebo pacienti se známou anamnézou hemolytického onemocnění nebo pacienti užívající antiagregancia nebo antikoagulancia .
takže pacienti, kteří splňují kritéria pro vyloučení a zařazení, by byli sledováni po 48 hodinách a jejich hemogram, RFT a LDH by byly znovu posouzeny, aby se zkontrolovala přítomnost hemolýzy, trombocytopenie a akutního poškození ledvin (AKI). Ze vzorku hemogramu by bylo PBS připraveny ke kontrole přítomnosti schistocytů.
Zde se zaměřujeme na studium výskytu TMA - definovaného jako přítomnost MAHA ( mikroangiopatická hemolytická anémie ) , trombocytopenie a přítomnost AKI . MAHA je detekována jako pokles Hb, přítomnost schistocytů v PBS, zvýšení LDH a zvýšení počtu retic. Indie je tropická země a jižní stát Kerala, tato studie je provedena za účelem zjištění prevalence TMA mezi pacienty s hadím uštknutím přivezenými do centra terciární péče. Nejčastěji jsou oběťmi zemědělci nebo lidé ze střední třídy. Nákladově efektivní test, jako je periferní stěr, může pomoci při předpovídání prognózy, a tím pomoci při rozhodování, zda by pacient měl včas vyžadovat multidisciplinární léčbu, a tím hrát klíčovou roli při záchraně života pacienta a také poskytnout ekonomické řešení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maglin Tomy, MD
- Telefonní číslo: 9895731303
- E-mail: maglinmonica@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr.Siju Abraham
- Telefonní číslo: 9447754321
- E-mail: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Nábor
- Jubilee Mission Medical College
-
Kontakt:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s anamnézou hadího uštknutí a s prodlouženým WBCT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým byla před přijetím podána krev nebo krevní složky
- Známý případ krvácivých poruch
- Známý případ hemolytické anémie
- Pacienti užívající antiagregancia nebo antikoagulancia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit počet vzorků periferního nátěru hadího uštknutí TMA, ve kterých klasifikace schistocytů pomáhá předpovídat klinický výsledek pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit počet PBS nátěrů, ve kterých morfologické hodnocení RBC při vyšetření PBS pomáhá při predikci klinického výsledku u TMA spojeného s hadím uštknutím
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit počet hematotoxických hadích uštknutí spojených s případy trombotické mikroangiopatie (TMA) do 7 dnů od přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit počet TMA mezi oběťmi hadího uštknutí v populaci přicházející do centra terciární péče v Kerale
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .