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Incidence de la microangiopathie thrombotique associée aux morsures de serpent et rôle du frottis sanguin périphérique en tant que prédicteur du résultat clinique

9 juin 2021 mis à jour par: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Le but de cette étude est de trouver l'incidence globale de la microangiopathie thrombotique chez les victimes de morsures de serpent. Comme nous le savons, les morsures de serpent sont courantes dans les régions tropicales. Souvent, le diagnostic précoce de MAT est manqué et un temps précieux qui aurait pu aider à améliorer le pronostic du patient est perdu. Également via cette étude, nous souhaitons apprendre le rôle d'un test rentable comme le frottis périphérique qui pourrait aider à apprendre l'image morphologique des globules rouges et ainsi aider à la prédiction précoce du pronostic clinique des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients mordus par un serpent amenés au service des urgences avec des antécédents de morsure et un temps de coagulation du sang total prolongé (WBCT) seront inclus dans l'étude. leurs échantillons pour hémogramme, RFT et LDH seraient collectés dans des tubes correspondants . à partir de l'échantillon pour l'hémogramme, un frottis de sang périphérique (PBS) serait préparé, l'échantillon serait également vérifié pour la positivité du test de coomb direct (DCT). Les patients positifs au DCT seraient exclus de l'étude. Les patients qui ont reçu du sang ou des composants sanguins d'un hôpital extérieur ou les patients ayant des antécédents connus de maladie hémolytique ou les patients sous antiplaquettaires ou anticoagulants seraient également exclus de cette étude.

Ainsi, les patients qui répondent aux critères d'exclusion et d'inclusion seraient suivis après 48 heures et leur hémogramme, RFT et LDH seraient réévalués pour vérifier la présence d'hémolyse, de thrombocytopénie et d'insuffisance rénale aiguë (IRA). À partir de l'échantillon d'hémogramme, le PBS serait préparé pour vérifier la présence de schizocytes.

Ici, nous visons à étudier l'incidence de la MAT - définie comme la présence de MAHA (anémie hémolytique microangiopathique), la thrombocytopénie et la présence d'IRA. Le MAHA est détecté sous la forme d'une baisse de l'hb, de la présence de schizocytes dans le PBS, d'une augmentation de la LDH et d'une augmentation du nombre de réticules. L'Inde est un pays tropical et l'État du sud du Kerala, cette étude est réalisée dans le but de déterminer la prévalence de la MAT chez les patients mordus de serpent amenés dans un centre de soins tertiaires. Le plus souvent, les victimes sont des agriculteurs ou des personnes issues de la classe moyenne. Un test rentable tel qu'un frottis périphérique peut aider à prédire le pronostic et ainsi aider à décider si le patient doit avoir besoin d'un traitement multidisciplinaire dès le début et jouer ainsi un rôle central pour sauver la vie du patient et fournir une solution économique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Inde, 680005
        • Recrutement
        • Jubilee Mission Medical College
        • Contact:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les victimes de morsures de serpent qui répondent aux critères d'inclusion seraient incluses dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant des antécédents de morsure de serpent et une WBCT prolongée.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu du sang ou des composants sanguins avant l'admission
  • Cas connu de troubles hémorragiques
  • Cas connu d'anémie hémolytique
  • Patients sous antiplaquettaires ou anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour trouver le nombre d'échantillons de frottis périphériques de morsure de serpent TMA dans lesquels le classement des schizocytes aide à prédire le résultat clinique du patient
Délai: 1 an
Pour trouver le nombre de frottis PBS dans lesquels l'évaluation morphologique des globules rouges dans l'examen PBS aide à prédire le résultat clinique dans la MAT associée à une morsure de serpent
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour trouver le nombre de morsures de serpent hématotoxiques associées aux cas de microangiopathie thrombotique (MAT) dans les 7 jours suivant l'admission
Délai: 1 an
Pour trouver le nombre de MAT parmi les victimes de morsures de serpent dans la population se rendant dans un centre de soins tertiaires au Kerala
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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