- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04845022
Incidence de la microangiopathie thrombotique associée aux morsures de serpent et rôle du frottis sanguin périphérique en tant que prédicteur du résultat clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients mordus par un serpent amenés au service des urgences avec des antécédents de morsure et un temps de coagulation du sang total prolongé (WBCT) seront inclus dans l'étude. leurs échantillons pour hémogramme, RFT et LDH seraient collectés dans des tubes correspondants . à partir de l'échantillon pour l'hémogramme, un frottis de sang périphérique (PBS) serait préparé, l'échantillon serait également vérifié pour la positivité du test de coomb direct (DCT). Les patients positifs au DCT seraient exclus de l'étude. Les patients qui ont reçu du sang ou des composants sanguins d'un hôpital extérieur ou les patients ayant des antécédents connus de maladie hémolytique ou les patients sous antiplaquettaires ou anticoagulants seraient également exclus de cette étude.
Ainsi, les patients qui répondent aux critères d'exclusion et d'inclusion seraient suivis après 48 heures et leur hémogramme, RFT et LDH seraient réévalués pour vérifier la présence d'hémolyse, de thrombocytopénie et d'insuffisance rénale aiguë (IRA). À partir de l'échantillon d'hémogramme, le PBS serait préparé pour vérifier la présence de schizocytes.
Ici, nous visons à étudier l'incidence de la MAT - définie comme la présence de MAHA (anémie hémolytique microangiopathique), la thrombocytopénie et la présence d'IRA. Le MAHA est détecté sous la forme d'une baisse de l'hb, de la présence de schizocytes dans le PBS, d'une augmentation de la LDH et d'une augmentation du nombre de réticules. L'Inde est un pays tropical et l'État du sud du Kerala, cette étude est réalisée dans le but de déterminer la prévalence de la MAT chez les patients mordus de serpent amenés dans un centre de soins tertiaires. Le plus souvent, les victimes sont des agriculteurs ou des personnes issues de la classe moyenne. Un test rentable tel qu'un frottis périphérique peut aider à prédire le pronostic et ainsi aider à décider si le patient doit avoir besoin d'un traitement multidisciplinaire dès le début et jouer ainsi un rôle central pour sauver la vie du patient et fournir une solution économique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maglin Tomy, MD
- Numéro de téléphone: 9895731303
- E-mail: maglinmonica@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr.Siju Abraham
- Numéro de téléphone: 9447754321
- E-mail: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Lieux d'étude
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Inde, 680005
- Recrutement
- Jubilee Mission Medical College
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Contact:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant des antécédents de morsure de serpent et une WBCT prolongée.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu du sang ou des composants sanguins avant l'admission
- Cas connu de troubles hémorragiques
- Cas connu d'anémie hémolytique
- Patients sous antiplaquettaires ou anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour trouver le nombre d'échantillons de frottis périphériques de morsure de serpent TMA dans lesquels le classement des schizocytes aide à prédire le résultat clinique du patient
Délai: 1 an
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Pour trouver le nombre de frottis PBS dans lesquels l'évaluation morphologique des globules rouges dans l'examen PBS aide à prédire le résultat clinique dans la MAT associée à une morsure de serpent
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour trouver le nombre de morsures de serpent hématotoxiques associées aux cas de microangiopathie thrombotique (MAT) dans les 7 jours suivant l'admission
Délai: 1 an
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Pour trouver le nombre de MAT parmi les victimes de morsures de serpent dans la population se rendant dans un centre de soins tertiaires au Kerala
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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