Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av ormbett associerad trombotisk mikroangiopati och roll av perifert blodutstryk som en prediktor för kliniskt resultat

9 juni 2021 uppdaterad av: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Syftet med denna studie är att hitta den totala förekomsten av trombotisk mikroangiopati hos ormbettsoffer. Som vi vet är ormbett vanligt i tropiska områden. Många gånger missas den tidiga diagnosen TMA och dyrbar tid som kunde ha hjälpt till att förbättra patientens prognos går förlorad. Också via denna studie vill vi lära oss rollen av ett kostnadseffektivt test som perifert utstryk, vilket kan hjälpa till att lära sig morfologisk bild av röda blodkroppar och därmed hjälpa till i tidig förutsägelse av patientens kliniska prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Alla ormbettspatienter som förs till akutmottagningen med anamnes på bett och förlängd helblodspropptid (WBCT) kommer att inkluderas i studien. deras prover för hemogram, RFT och LDH skulle samlas in i motsvarande rör. från provet för hemogram skulle ett perifert blodutstryk (PBS) beredas, även provet skulle kontrolleras för direkt coomb's test (DCT) positivitet. DCT-positiva patienter skulle uteslutas från studien. Även patienter som fick blod eller blodkomponenter från ett sjukhus utanför sjukhuset eller patienter med känd hemolytisk sjukdom eller patienter som fått blodplättar eller antikoagulantia skulle också uteslutas från denna studie.

sålunda skulle patienter som uppfyller uteslutnings- och inklusionskriterierna följas upp efter 48 timmar och deras hemogram, RFT och LDH skulle omvärderas för att kontrollera förekomsten av hemolys, trombocytopeni och akut njurskada (AKI). Från hemogramprovet skulle PBS vara beredd att kontrollera förekomsten av schistocyter.

Här syftar vi till att studera för incidens av TMA - definierad som närvaro av MAHA (mikroangiopatisk hemolytisk anemi), trombocytopeni och närvaro av AKI. MAHA detekteras som fall av hb, närvaro av schistocyter i PBS, ökning av LDH och ökning av retiskt antal. Indien är ett tropiskt land och den södra delstaten Kerala, denna studie är gjord i syfte att hitta förekomsten av TMA bland patienter med ormbett som förs till ett tertiärvårdscenter. Oftast är offren bönder eller människor från medelklassen. Ett kostnadseffektivt test som perifert utstryk kan hjälpa till att förutsäga prognosen och därigenom hjälpa till att avgöra om patienten bör behöva en multidisciplinär behandling tidigt och därmed spela en avgörande roll för att rädda patientens liv samt ge en ekonomisk lösning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Rekrytering
        • Jubilee Mission Medical College
        • Kontakt:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ormbettsoffer som uppfyller inklusionskriterierna skulle inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med ormbett i anamnesen och med förlängd WBCT.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som administrerats med blod eller blodkomponenter före inläggning
  • Känt fall av blödningsrubbningar
  • Känt fall av hemolytisk anemi
  • Patienter på blodplättar eller antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att hitta antalet perifera utstryksprover av TMA ormbett där schistocytgradering hjälper till att förutsäga patientens kliniska resultat
Tidsram: 1 år
För att hitta antalet PBS-utstryk där morfologisk utvärdering av RBC i PBS-undersökning hjälper till att förutsäga kliniskt utfall vid ormbettsassocierad TMA
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att hitta antalet hematotoxiska ormbett associerade med fall av trombotisk mikroangiopati (TMA) inom 7 dagar efter inläggningen
Tidsram: 1 år
För att hitta antalet TMA bland ormbettoffer i befolkningen som kommer till ett tertiärvårdscenter i Kerala
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera