- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845022
Förekomst av ormbett associerad trombotisk mikroangiopati och roll av perifert blodutstryk som en prediktor för kliniskt resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla ormbettspatienter som förs till akutmottagningen med anamnes på bett och förlängd helblodspropptid (WBCT) kommer att inkluderas i studien. deras prover för hemogram, RFT och LDH skulle samlas in i motsvarande rör. från provet för hemogram skulle ett perifert blodutstryk (PBS) beredas, även provet skulle kontrolleras för direkt coomb's test (DCT) positivitet. DCT-positiva patienter skulle uteslutas från studien. Även patienter som fick blod eller blodkomponenter från ett sjukhus utanför sjukhuset eller patienter med känd hemolytisk sjukdom eller patienter som fått blodplättar eller antikoagulantia skulle också uteslutas från denna studie.
sålunda skulle patienter som uppfyller uteslutnings- och inklusionskriterierna följas upp efter 48 timmar och deras hemogram, RFT och LDH skulle omvärderas för att kontrollera förekomsten av hemolys, trombocytopeni och akut njurskada (AKI). Från hemogramprovet skulle PBS vara beredd att kontrollera förekomsten av schistocyter.
Här syftar vi till att studera för incidens av TMA - definierad som närvaro av MAHA (mikroangiopatisk hemolytisk anemi), trombocytopeni och närvaro av AKI. MAHA detekteras som fall av hb, närvaro av schistocyter i PBS, ökning av LDH och ökning av retiskt antal. Indien är ett tropiskt land och den södra delstaten Kerala, denna studie är gjord i syfte att hitta förekomsten av TMA bland patienter med ormbett som förs till ett tertiärvårdscenter. Oftast är offren bönder eller människor från medelklassen. Ett kostnadseffektivt test som perifert utstryk kan hjälpa till att förutsäga prognosen och därigenom hjälpa till att avgöra om patienten bör behöva en multidisciplinär behandling tidigt och därmed spela en avgörande roll för att rädda patientens liv samt ge en ekonomisk lösning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maglin Tomy, MD
- Telefonnummer: 9895731303
- E-post: maglinmonica@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr.Siju Abraham
- Telefonnummer: 9447754321
- E-post: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Studieorter
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Rekrytering
- Jubilee Mission Medical College
-
Kontakt:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med ormbett i anamnesen och med förlängd WBCT.
Exklusions kriterier:
- Patienter som administrerats med blod eller blodkomponenter före inläggning
- Känt fall av blödningsrubbningar
- Känt fall av hemolytisk anemi
- Patienter på blodplättar eller antikoagulantia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att hitta antalet perifera utstryksprover av TMA ormbett där schistocytgradering hjälper till att förutsäga patientens kliniska resultat
Tidsram: 1 år
|
För att hitta antalet PBS-utstryk där morfologisk utvärdering av RBC i PBS-undersökning hjälper till att förutsäga kliniskt utfall vid ormbettsassocierad TMA
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att hitta antalet hematotoxiska ormbett associerade med fall av trombotisk mikroangiopati (TMA) inom 7 dagar efter inläggningen
Tidsram: 1 år
|
För att hitta antalet TMA bland ormbettoffer i befolkningen som kommer till ett tertiärvårdscenter i Kerala
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/21/IEC/JMMC&RI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .